Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratracheální dexmedetomidin versus lidokain v oční chirurgii

29. července 2023 aktualizováno: haidy salah mansour, Minia University

Účinnost a bezpečnost intratracheálního dexmedetomidinu versus lidokainu pro hladkou tracheální extubaci u pacientů podstupujících oční operaci.

Kašel při procházení z celkové anestezie je považován za kritickou událost, protože může vést k chirurgickému krvácení laryngospasmu hemodynamické nestabilitě a může být život ohrožující u pacientů, u kterých existuje riziko komplikací souvisejících se zvýšením intrakraniálního nebo nitroočního tlaku. Podávání lidokainu bylo široce používáno pro snížení kašle během extubace kvůli jeho jednoduchosti a absenci závažných nežádoucích účinků; Existují dva hlavní způsoby podávání lidokainu systémovou intravenózní injekcí a lokální přímou aplikací na laryngeální vstupy, jako je sprejování lidokainu na supraglotickou a subglotickou oblast nebo aplikace lidokainového želé nebo spreje. Dexmedetomidin je silný alfa 2 selektivní agonista adrenoceptorů a mezi nejcharakterističtější vlastnosti patří sympatolytická sedativní analgezie a absence respirační deprese. Cílem této studie je porovnat účinek intratracheálního dexmedetomidinu a lidokainu na kašlací reflex při operaci katarakty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin, z nichž každá obsahovala (40) pacientů. Skupina D dostala (0,5 ug/kg) dexmedetomidin zředěný a doplněný o 5 ml fyziologického roztoku, skupina L dostala (5 ml) 2 % lidokainu a skupina C dostala 5 ml fyziologického roztoku. Léky byly rozprášeny do intratracheální trubice pacientů.

Následující proměnné: Hemodynamické parametry Hodnoty HR, MAP a SaO2 v různých časech, předoperační NOT, kašel, steward recovery score (SRS), detekce uvědomění a doba extubace, výskyt komplikací v důsledku zvýšení NOT a spokojenost chirurga

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61519
        • Minya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku od 18 do 60 let
  • Třída ASA I nebo II
  • Podstoupit elektivní nitrooční operaci
  • V celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Poškození ledvin
  • Kardiorespirační abnormality
  • Bronchiální astma COPD
  • Restrikční onemocnění plic
  • Selhání jater
  • Využije se alergie na léky
  • Pacient odmítá
  • Těhotenství-kojení
  • Výrazná obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
Na konci operace po 15 minutách bylo 5 ml fyziologického roztoku v lahvičce s lékařským sprejem nastříkáno do intratracheální trubice pacientů.
Lék: intratracheální fyziologický roztok
Na konci operace po 15 minutách bylo do intratracheální kanyly pacientů nastříkáno 5 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Skupina C
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Na konci operace po 15 minutách byl dexmedetomidin (0,5 µg/kg, zředěný v 5 ml fyziologického roztoku v lékařské lahvičce s rozprašovačem) nastříkán do intratracheální trubice pacientů
Lék: intratracheální dexmedetomidin
Na konci operace po 15 minutách byl dexmedetomidin (0,5 µg/kg, zředěný v 5 ml fyziologického roztoku v lékařské lahvičce s rozprašovačem) nastříkán do intratracheální trubice pacientů
Ostatní jména:
  • Skupina D
Aktivní komparátor: Lidokain
Na konci operace po 15 minutách byla pacientům do intratracheální kanyly nastříkána (5 ml) 2 % lidokainu.
Lék: intratracheální lidokain
Na konci operace po 15 minutách byla pacientům do intratracheální kanyly nastříkána (5 ml) 2 % lidokainu.
Ostatní jména:
  • Skupina L

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reflex kašle.
Časové okno: od okamžiku uvědomění do 5 minut po extubaci

Vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti dexmedetomidinu i lidokainu při kašli: od okamžiku uvědomění do 5 minut po extubaci 0 = žádný kašel

  1. minimální kašel (jediný)
  2. středně těžký kašel<= 5S
  3. silný kašel >=5S (vzpírání)
od okamžiku uvědomění do 5 minut po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: před anestezií do 30 minut po extubaci
Peroperačně byly zaznamenávány průměrné hodnoty arteriálního krevního tlaku
před anestezií do 30 minut po extubaci
Tepová frekvence
Časové okno: před anestezií do 30 minut po extubaci
Byly zaznamenávány perioperační hodnoty srdeční frekvence
před anestezií do 30 minut po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sohair A Magala, Lecturer, lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intratracheální fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit