- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05291221
Dexmédétomidine intratrachéale versus lidocaïne en chirurgie oculaire
L'efficacité et l'innocuité de la dexmédétomidine intratrachéale par rapport à la lidocaïne pour l'extubation trachéale en douceur chez les patients subissant une chirurgie oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes contenant chacun (40) patients. Le groupe D a reçu (0,5 μg/kg) de dexmédétomidine diluée et complétée à 5 ml de solution saline, le groupe L a reçu (5 ml) 2 % de lidocaïne et le groupe C a reçu 5 ml de solution saline. Les médicaments ont été pulvérisés dans le tube intratrachéal des patients.
Les variables suivantes : Paramètres hémodynamiques Valeurs HR, MAP et SaO2 à différents moments, PIO préopératoire, toux, score de récupération du steward (SRS), détection de la conscience et du temps d'extubation, incidence des complications dues à l'augmentation de la PIO et satisfaction du chirurgien
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: haidy S mansour, professor
- Numéro de téléphone: Dr +201221802324
- E-mail: haidy_mourad@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Al Shimaa I Roushdy, Lecturer
- Numéro de téléphone: Dr +201006204692
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte, 61519
- Minya University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 60 ans
- Classe ASA I ou II
- Subir une chirurgie intraoculaire élective
- Sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale
- Anomalies cardiorespiratoires
- Asthme bronchique BPCO
- Maladies pulmonaires restrictives
- Insuffisance hépatique
- L'allergie aux médicaments sera utilisée
- Refus du patient
- Grossesse-allaitement
- Obésité importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: contrôle
À la fin de l'opération à 15 minutes, 5 ml de solution saline dans un flacon pulvérisateur médical ont été pulvérisés dans le tube intratrachéal des patients.
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À la fin de l'opération à 15 min, 5 ml de solution saline normale à 0,9 % ont été pulvérisés dans le tube intratrachéal des patients.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Dexmédétomidine
À la fin de l'opération, 15 minutes plus tard, de la dexmédétomidine (0,5 µg/kg, diluée dans 5 mL de solution saline dans un flacon pulvérisateur médical) a été pulvérisée dans le tube intratrachéal des patients.
|
À la fin de l'opération, 15 minutes plus tard, de la dexmédétomidine (0,5 µg/kg, diluée dans 5 mL de solution saline dans un flacon pulvérisateur médical) a été pulvérisée dans le tube intratrachéal des patients.
Autres noms:
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Comparateur actif: Lidocaïne
À la fin de l'opération à 15 minutes, (5 ml) 2 % de lidocaïne ont été pulvérisés dans le tube intratrachéal des patients.
|
À la fin de l'opération à 15 minutes, (5 ml) 2 % de lidocaïne ont été pulvérisés dans le tube intratrachéal des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réflexe de toux.
Délai: du moment de la prise de conscience à 5 minutes après l'extubation
|
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la dexmédétomidine et de la lidocaïne sur la toux : du moment de la prise de conscience à 5 minutes après l'extubation 0 = pas de toux
|
du moment de la prise de conscience à 5 minutes après l'extubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
tension artérielle moyenne
Délai: avant l'anesthésie jusqu'à 30 minutes après l'extubation
|
Les valeurs moyennes de pression artérielle périopératoire ont été enregistrées
|
avant l'anesthésie jusqu'à 30 minutes après l'extubation
|
rythme cardiaque
Délai: avant l'anesthésie jusqu'à 30 minutes après l'extubation
|
Les valeurs de fréquence cardiaque périopératoire ont été enregistrées
|
avant l'anesthésie jusqu'à 30 minutes après l'extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sohair A Magala, Lecturer, lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Dexmédétomidine
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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