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Dexmédétomidine intratrachéale versus lidocaïne en chirurgie oculaire

29 juillet 2023 mis à jour par: haidy salah mansour, Minia University

L'efficacité et l'innocuité de la dexmédétomidine intratrachéale par rapport à la lidocaïne pour l'extubation trachéale en douceur chez les patients subissant une chirurgie oculaire.

La toux à la sortie de l'anesthésie générale est considérée comme un événement critique car elle peut entraîner une instabilité hémodynamique du laryngospasme hémorragique chirurgical et pourrait mettre la vie en danger chez les patients à risque de complications liées à l'augmentation de la pression intracrânienne ou intraoculaire. L'administration de lidocaïne a été largement utilisée pour réduire la toux pendant l'extubation en raison de sa simplicité et de l'absence d'effets indésirables graves ; Il existe deux voies principales pour l'administration de lidocaïne par injection intraveineuse systémique et application directe locale sur les entrées laryngées telles que la pulvérisation de lidocaïne sur les régions supraglottiques et sous-glottiques ou l'application de gelée de lidocaïne ou par pulvérisation. La dexmédétomidine est un puissant agoniste sélectif des récepteurs alpha 2 adrénergiques et les caractéristiques les plus caractéristiques comprennent l'analgésie par sédation sympatholytique et l'absence de dépression respiratoire. Le but de cette étude est de comparer l'effet de la dexmédétomidine intratrachéale et de la lidocaïne sur le réflexe de la toux lors d'une chirurgie de la cataracte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes contenant chacun (40) patients. Le groupe D a reçu (0,5 μg/kg) de dexmédétomidine diluée et complétée à 5 ml de solution saline, le groupe L a reçu (5 ml) 2 % de lidocaïne et le groupe C a reçu 5 ml de solution saline. Les médicaments ont été pulvérisés dans le tube intratrachéal des patients.

Les variables suivantes : Paramètres hémodynamiques Valeurs HR, MAP et SaO2 à différents moments, PIO préopératoire, toux, score de récupération du steward (SRS), détection de la conscience et du temps d'extubation, incidence des complications dues à l'augmentation de la PIO et satisfaction du chirurgien

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Al Shimaa I Roushdy, Lecturer
  • Numéro de téléphone: Dr +201006204692

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte, 61519
        • Minya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 à 60 ans
  • Classe ASA I ou II
  • Subir une chirurgie intraoculaire élective
  • Sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale
  • Anomalies cardiorespiratoires
  • Asthme bronchique BPCO
  • Maladies pulmonaires restrictives
  • Insuffisance hépatique
  • L'allergie aux médicaments sera utilisée
  • Refus du patient
  • Grossesse-allaitement
  • Obésité importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contrôle
À la fin de l'opération à 15 minutes, 5 ml de solution saline dans un flacon pulvérisateur médical ont été pulvérisés dans le tube intratrachéal des patients.
À la fin de l'opération à 15 min, 5 ml de solution saline normale à 0,9 % ont été pulvérisés dans le tube intratrachéal des patients.
Autres noms:
  • Groupe C
Comparateur actif: Dexmédétomidine
À la fin de l'opération, 15 minutes plus tard, de la dexmédétomidine (0,5 µg/kg, diluée dans 5 mL de solution saline dans un flacon pulvérisateur médical) a été pulvérisée dans le tube intratrachéal des patients.
À la fin de l'opération, 15 minutes plus tard, de la dexmédétomidine (0,5 µg/kg, diluée dans 5 mL de solution saline dans un flacon pulvérisateur médical) a été pulvérisée dans le tube intratrachéal des patients.
Autres noms:
  • Groupe D
Comparateur actif: Lidocaïne
À la fin de l'opération à 15 minutes, (5 ml) 2 % de lidocaïne ont été pulvérisés dans le tube intratrachéal des patients.
À la fin de l'opération à 15 minutes, (5 ml) 2 % de lidocaïne ont été pulvérisés dans le tube intratrachéal des patients.
Autres noms:
  • Groupe L

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réflexe de toux.
Délai: du moment de la prise de conscience à 5 minutes après l'extubation

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la dexmédétomidine et de la lidocaïne sur la toux : du moment de la prise de conscience à 5 minutes après l'extubation 0 = pas de toux

  1. Toux minimale (simple)
  2. toux modérée <= 5S
  3. toux sévère >=5S (cognage)
du moment de la prise de conscience à 5 minutes après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle moyenne
Délai: avant l'anesthésie jusqu'à 30 minutes après l'extubation
Les valeurs moyennes de pression artérielle périopératoire ont été enregistrées
avant l'anesthésie jusqu'à 30 minutes après l'extubation
rythme cardiaque
Délai: avant l'anesthésie jusqu'à 30 minutes après l'extubation
Les valeurs de fréquence cardiaque périopératoire ont été enregistrées
avant l'anesthésie jusqu'à 30 minutes après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sohair A Magala, Lecturer, lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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