醋酸炔诺酮及期待疗法治疗单纯性卵巢囊肿的试验
醋酸炔诺酮与期待疗法治疗单纯性卵巢囊肿的随机对照试验
研究概览
详细说明
卵巢囊肿是在卵巢中出现的充满液体或半液体物质的囊。 随着定期体检和超声技术的广泛实施，卵巢囊肿的诊断数量有所增加。
卵巢囊肿的发现引起了害怕恶性肿瘤的女性的极大焦虑，但大多数卵巢囊肿是良性的。
这些囊肿可以在女性生命的任何阶段发生，从新生儿期到绝经后。 大多数卵巢囊肿发生在青春期，这是荷尔蒙活跃的发育时期。
大多数本质上是功能性的，有时无需治疗即可解决。 然而，卵巢囊肿可能预示着潜在的恶性过程，或者可能会分散临床医生对更危险情况的注意力，例如异位妊娠、卵巢扭转或阑尾炎。
当卵巢囊肿较大、持续存在、疼痛或有令人担忧的影像学或检查结果时，可能需要进行手术，有时会导致切除卵巢。 如果囊肿在数次月经周期后仍未消退，则不太可能是功能性囊肿，需要进一步检查。
早期的流行病学研究报告了口服避孕药 (OC) 的使用与经手术证实的功能性囊肿之间的反比关系。 许多先前的研究表明，使用口服避孕药 (OC) 可降低功能性卵巢囊肿的发生风险。 很少有研究考虑过 OC 对功能性卵巢囊肿的治疗效果。 在目前的临床实践中，妇科医生仅使用 OC 或期待疗法来治疗功能性卵巢囊肿。 几项随机对照试验表明，与单独使用期待疗法相比，OC 治疗功能性卵巢囊肿的消退没有显着差异。功能性卵巢囊肿可能由于雌激素过度刺激而发生，一些理论认为黄体酮治疗可以抑制这种囊肿。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：mohamed mostafa swafi, dr
- 电话号码：01069231210
- 邮箱：swafi1994@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：alaa eldin abdelhamid, prof.dr
- 电话号码：01222442140
- 邮箱：alaaeldinabdelhamid60@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 24-49岁的女性
- 患有单纯性囊肿的女性。（没有以下任何一种：实性部分、乳头状结构、腹膜肿块、腹内淋巴结肿大或腹水）。(13)
- 直径从5到10厘米。
- 功能性囊肿。（ 定义为直径在 2-8 厘米之间的最大尺寸、单侧、单房、薄壁、无回声并具有远端声学增强）
排除标准：
- 初潮前期
- 绝经后
- 目前使用醋酸炔诺酮。
- 那些有使用炔诺酮禁忌症的人。
- 妇科恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：醋酸炔诺酮组
.在醋酸炔诺酮组中，女性每天两次接受 5 毫克醋酸炔诺酮，并被告知如何服用醋酸炔诺酮并告知可能的副作用。 他们还会收到一张日记卡，用于记录醋酸炔诺酮的摄入量，并在下次就诊当天返还给医生。 两组女性的预约都安排在治疗一个月后进行第二次超声检查。 如果没有缓解，将再给予一个月的醋酸炔诺酮。 |
炔诺酮，一种孕激素激动剂
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无干预：期待管理组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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（醋酸炔诺酮）与期待疗法治疗单纯性卵巢囊肿的随机对照试验
大体时间：基线
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患有功能性卵巢囊肿的女性将被告知该研究。然后将她们分配到一个或另一个治疗组（醋酸炔诺酮或期待治疗）。
妇女将在下次就诊当天返回给医生。
两组女性的预约都安排在治疗一个月后进行第二次超声检查。
囊肿是在参与者通过经阴道或经腹部美国定期为妇科患者提供服务的妇科诊所就诊的那天测量的。使用以下结果定义：缓解，定义为超声检查无法检测到卵巢囊肿；坚持超声检查可以查出同样大小的同一个卵巢囊肿 如果没有缓解，将再给予一个月的醋酸炔诺酮。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：abobakr alsokary abbas, prof.dr、assiut
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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