Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noretisteroniasetaatin kokeilu ja odotettavissa oleva hoito yksinkertaisten munasarjakystojen hoidossa

lauantai 19. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Mostafa Mohamed Swafi, Assiut University

Satunnaistettu kontrollikoe noretisteroniasetaatin ja odotettavissa olevan hoidon välillä yksinkertaisten munasarjakystojen hoidossa

Vertaa (noretisteroniasetaatin) tehokkuutta spontaanisti ilmenevän yksinkertaisen munasarjakystin hoidossa, joka havaittiin ultraäänellä verrattuna odotettavissa olevaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjakysta on nesteellä tai puolinestemäisellä materiaalilla täytetty pussi, joka syntyy munasarjasta. Munasarjakystadiagnoosien määrä on lisääntynyt säännöllisten fyysisten tarkastusten ja ultraäänitekniikan laajamittaisen käyttöönoton myötä.

Munasarjakystojen löytäminen aiheuttaa huomattavaa ahdistusta naisissa, jotka pelkäävät pahanlaatuisuutta, mutta suurin osa munasarjakystaista on hyvänlaatuisia.

Nämä kystat voivat kehittyä naisille missä tahansa elämänvaiheessa, vastasyntyneestä postmenopaussiin. Useimmat munasarjakystat esiintyvät murrosiässä, jotka ovat hormonaalisesti aktiivisia kehitysvaiheita.

Useimmat niistä ovat luonteeltaan toiminnallisia ja joskus häviävät ilman hoitoa. Munasarjakystat voivat kuitenkin ilmoittaa taustalla olevasta pahanlaatuisesta prosessista tai mahdollisesti häiritä kliinikon huomion vaarallisemmasta tilasta, kuten kohdunulkoisesta raskaudesta, munasarjojen vääntymisestä tai umpilisäkkeen tulehduksesta.

Kun munasarjakystat ovat suuria, pysyviä, kivuliaita tai niillä on röntgen- tai tutkimustuloksia, leikkausta voidaan tarvita, mikä joskus johtaa munasarjan poistamiseen. Jos kysta ei parane usean kuukautiskierron jälkeen, se ei todennäköisesti ole toiminnallinen kysta, ja lisäkäsittely on aiheellista.

Varhaiset epidemiologiset tutkimukset raportoivat käänteisen suhteen oraalisten ehkäisyvalmisteiden (OC) käytön ja kirurgisesti vahvistettujen toiminnallisten kystojen välillä. Monet aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suun kautta otettavien ehkäisypillereiden (OC) käyttöön liittyy pienempi toiminnallisten munasarjakystojen riski. harvoissa tutkimuksissa on tarkasteltu OC:n hoitovaikutusta toiminnallisiin munasarjakystaihin. Nykyisessä kliinisessä käytännössä gynekologit hoitavat toiminnallisia munasarjakystoja joko OC- tai odotushoidolla. Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset eivät ole osoittaneet merkittävää eroa OC:lla hoidettujen toiminnallisten munasarjakystojen erottelussa pelkkään odotettavissa olevaan hoitoon verrattuna. Funktionaalista munasarjojen kystaa voi esiintyä estrogeenin hyperstimulaation vuoksi, ja jotkut teoriat väittävät, että progesteronihoito voi tukahduttaa tämän kystin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 24-49-vuotiaat naiset
  2. naiset, joilla on yksinkertainen kysta (joissa ei ole mitään seuraavista: kiinteät osat, papillaarimuodostelmat, vatsaontelon massat, vatsansisäiset imusolmukkeiden suureneminen tai askites) .(13)
  3. halkaisija 5-10 cm.
  4. toimiva kysta.( määritellään suurimmaksi mitaksi, jonka halkaisija on 2–8 cm, yksipuolinen, yksiselitteinen, ohutseinämäinen, äänihäiriöinen ja siinä on distaalinen akustinen lisäys)

Poissulkemiskriteerit:

  1. premenarche
  2. postmenopaussi
  3. nykyinen noretisteroniasetaatin käyttäjä.
  4. niille, joilla on vasta-aihe noretisteronin käyttöön.
  5. gynekologinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: noretisteroniasetaattiryhmä

. Noretisteroniasetaattiryhmässä naiset saavat noretisteroniasetaattia 5 mg kahdesti vuorokaudessa, ja heitä neuvotaan noretisteroniasetaatin ottamisesta ja heille kerrotaan mahdollisista sivuvaikutuksista. He saavat myös päiväkirjakortin noretisteroniasetaatin saannin kirjaamiseksi, joka palautetaan lääkärille seuraavan käynnin päivänä. Molempien ryhmien naisille varattiin aika kuukauden hoidon jälkeen toiseen ultraäänitutkimukseen.

Jos remissiota ei tapahdu, annetaan toinen kuukausi noretisteroniasetaattia.

Noretindroni, progesteroniagonisti
Ei väliintuloa: odottava johtoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
satunnaistettu kontrollikoe (noretisteroniasetaatti) ja odotettavissa olevan hoidon välillä yksinkertaisten munasarjakystojen hoidossa
Aikaikkuna: perusviiva
Naisille, joilla oli toimiva munasarjakysta, tiedotetaan tutkimuksesta. Heidät jaetaan sitten jompaankumpaan hoitoryhmään (noretisteroniasetaatti tai odottava hoito). naiset palautetaan lääkäriin seuraavan käynnin päivänä. Molempien ryhmien naisille varattiin aika kuukauden hoidon jälkeen toiseen ultraäänitutkimukseen. kystat mitataan sinä päivänä, jona osallistujat vierailivat gynekologisella klinikalla transvaginaalisella tai transabdominaalisella US-alueella, joka palveli gynekologisia potilaita säännöllisesti. Käytettiin seuraavia tulosten määritelmiä: Remissio, määriteltiin ultraäänitutkimukseksi, joka ei kyennyt havaitsemaan munasarjakystaa; Pysyvyys kuin ultraäänitutkimuksessa pystytään havaitsemaan sama munasarjakysta samankokoisena Jos remissiota ei ole tapahtunut, annetaan toinen kuukausi noretisteroniasetaattia.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: abobakr alsokary abbas, prof.dr, Assiut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksinkertainen munasarjakysta

Kliiniset tutkimukset noretisteroniasetaatti

3
Tilaa