复方丹参滴丸治疗糖尿病合并冠脉微循环障碍患者的疗效观察
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ruiyan zhang
- 电话号码：13601911729
- 邮箱：zhangruiyan@263.net
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Sixth People's Hospital
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接触：
- chengxin shen
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Putuo District Central Hospital
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接触：
- Zongjun Liu
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Shanghai、Shanghai、中国
- Long March Hospital Affiliated to Naval Medical College
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Shanghai、Shanghai、中国
- Renji Hospital Affiliated to Medical College of Shanghai Jiaotong University
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Shanghai、Shanghai、中国
- Ruijin Hospital Affiliated to Medical College of Shanghai Jiaotong University
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Minhang District Central Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Ninth People's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
纳入标准：1）年龄≥18岁且≤75岁，男女不限。 2）左冠状动脉前降支微循环阻力指数（IMR）≥25。
3）2型糖尿病的诊断或已确诊2型糖尿病。 4）合并胸闷、胸痛、心慌、气短等典型或不典型的心绞痛症状。
5）冠状动脉造影示心外膜冠状动脉无严重狭窄（管径狭窄率<50%）。
6) 患者本人同意参加本研究。
排除标准：
符合以下任何标准的受试者将被排除在本研究之外：
- 严重心功能不全（LVEF<40%）。
- II°以上的房室传导阻滞和支气管哮喘。 (3)恶性高血压(SBP≥200mmHg和/或DBP≥120mmHg)或严重低血压(SBP<90mmHg)。
4）急性心肌炎、心包疾病、瓣膜性心脏病、原发性心肌病、心肌梗死、严重左心室肥厚（心室壁或室间隔厚度≥13mm）。
5) 家族性高胆固醇血症。 6) 多发性动脉炎。 7) 3个月内进行了心脏支架置入术。 8) 冠状动脉旁路移植术。 9) 六个月内中风病史、颅内疾病史（动脉瘤、动静脉畸形）、六周内大面积外伤或手术史； 10) 活动性出血、中度或更严重的贫血，包括已知的血小板减少或白细胞减少、严重的肝或肾功能障碍、不受控制的感染、免疫系统和结缔组织疾病。
11）怀孕或哺乳期，或一年内有生育意向，或在育龄期间采取有效避孕措施者。
12）肝功能异常（血清ALT水平超过正常值上限的3.0倍）或肾功能异常（eGFR≤30%）。
13) 其他呼吸系统、消化系统、血液系统、感染系统、免疫系统、内分泌系统、神经精神系统、肿瘤等具有临床意义的疾病，可能对患者造成严重风险。
14）需要华法林或NOAC抗凝治疗的患者正在服用K通道开放剂和活血化瘀中药制剂改善微循环。
15) 对造影剂或CDDP过敏者； 16) 预期寿命不足一年； 17)入组前12个月内参加过其他中医临床研究者。
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CDDP-202012
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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