治疗胃食管结合部癌和胃癌的新辅助疗法

主要目标：

I. 评估在胃食管交界处胃食管交界处 (GEJ) 和胃癌患者中进行化疗、化放疗和手术的量身定制的靶向新辅助治疗的可行性。

二。 评估在 GEJ 和胃癌患者中提供量身定制的靶向新辅助治疗的毒性，化疗后放化疗和手术。

次要目标：

I. 确定与对联合疗法的更高反应相关的常驻微生物群物种，并量化治疗过程中有利细菌群落的丰度和多样性。

二。 评估新辅助化疗和化放疗后 3、6、9、12 和 24 个月的局部控制、无进展生存期和总生存期。

三、 使用 18F-氟脱氧葡萄糖 (18F-FDG) 数字光子计数正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (dPET/CT) 方法描述在基线、期间和之后原发性肿瘤靶标的灌注和早期肿瘤摄取动力学。

四、 评估 18F-FDG dPET/CT 以评估和表征新辅助化疗和初始放化疗后残留的原发肿瘤，以进行后续的适应性加强放疗。

探索目标：

I. 探索早期动态 PET 灌注、早期肿瘤 FDG 的 FDG dPET 标准化摄取值 (SUV) 指标（例如 SUVmax、SUVpeak、SUVmax Tumor-to-Liver、SUVpeak Tumor-to-Liver、代谢肿瘤体积等）摄取和延迟肿瘤 FDG 摄取，以更好地预测多模式治疗和手术切除后原发肿瘤的病理反应。

大纲：

新辅助化疗：患者在第 1 天接受 FLOT 化疗，包括静脉注射多西紫杉醇 (IV)、奥沙利铂 IV、亚叶酸 IV 和氟尿嘧啶 IV，持续时间超过 24 小时，或接受 FOLFOX 化疗，包括奥沙利铂 IV 和亚叶酸 IV，以及氟尿嘧啶 IV 在第 24 天持续超过 24 小时1 和 2. 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 2 周重复治疗 4 个周期。

新辅助放化疗：完成新辅助化疗后 4 周内，患者在 5 周内接受 25 次放疗。 患者还在第 1-5 天连续 24 小时接受氟尿嘧啶静脉注射，或在第 1-5 天每天两次 (BID) 口服 (PO) 卡培他滨。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每周重复一个周期，持续 5 周。

手术：在新辅助化放疗后 4-8 周内，患者根据肿瘤位置和外科医生的专业知识进行手术切除。

完成研究治疗后，对患者进行为期 24 个月的随访。