Neoadjuverende terapi til behandling af gastroøsofageal Junction og gastrisk cancer

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere gennemførligheden af ​​at levere skræddersyet målrettet neoadjuverende terapi med kemoterapi efterfulgt af kemoradiation og kirurgi hos patienter med gastroøsofageal junction gastroøsofageal junction (GEJ) og gastrisk cancer.

II. At vurdere toksiciteten ved at levere skræddersyet målrettet neoadjuverende terapi med kemoterapi efterfulgt af kemoradiation og kirurgi hos patienter med GEJ og gastrisk cancer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At identificere de residente mikrobiota-arter forbundet med højere respons på kombinationsterapien og kvantificere overflod og mangfoldighed af gunstige bakteriesamfund i løbet af terapien.

II. At evaluere lokal kontrol, progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse 3, 6, 9, 12 og 24 måneder efter behandling med neoadjuverende kemoterapi og kemoradiation.

III. At beskrive perfusion og tidlig tumoroptagelseskinetik af primære tumormål ved baseline, under og efter systemisk kemoterapi og kemoterapibehandlinger ved brug af 18F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) digital fotontælling positronemissionstomografi/computertomografi (dPET/CT) tilgange.

IV. At evaluere 18F-FDG dPET/CT for at evaluere og karakterisere resterende primær tumor efter neoadjuverende kemoterapi og initial kemoradiationsterapi til efterfølgende adaptiv booststrålingslevering.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At udforske FDG dPET standardiserede optagelsesværdier (SUV)-metrikker (f.eks. SUVmax, SUVpeak, SUVmax Tumor-to-Liver, SUVpeak Tumor-to-Liver, metabolisk tumorvolumen osv.) på tidlig dynamisk PET-perfusion, tidlig tumor FDG optagelse og forsinket tumor FDG-optagelse for bedre at forudsige patologisk respons af primær tumor efter multimodalitetsterapi og kirurgisk resektion.

OMRIDS:

NEOADJUVANT KEMOTERAPI: Patienter modtager FLOT-kemoterapi bestående af docetaxel intravenøst ​​(IV), oxaliplatin IV, leucovorin IV og fluorouracil IV over 24 timer på dag 1 eller FOLFOX-kemoterapi bestående af oxaliplatin IV og leucovorin IV, og kontinuerligt over 24 timer fluoroura. 1 og 2. Behandling gentages hver 2. uge i 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

NEOADJUVANT KEMORADIATION: Inden for 4 uger efter afsluttet neoadjuverende kemoterapi gennemgår patienter strålebehandling i 25 fraktioner over 5 uger. Patienterne får også enten fluorouracil IV kontinuerligt i 24 timer på dag 1-5 eller capecitabin oralt (PO) to gange dagligt (BID) på dag 1-5. Cykler gentages ugentligt i 5 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

KIRURGI: Inden for 4-8 uger efter neoadjuverende kemoradiation gennemgår patienter kirurgisk resektion i henhold til tumorlokation og kirurgs ekspertise.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 24 måneder.