Неоадъювантная терапия для лечения желудочно-пищеводного перехода и рака желудка

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить возможность проведения специализированной таргетной неоадъювантной терапии с химиотерапией с последующей химиолучевой терапией и хирургическим вмешательством у пациентов с гастроэзофагеальным соединением (ГЭП) и раком желудка.

II. Оценить токсичность проведения адаптированной таргетной неоадъювантной терапии с химиотерапией с последующей химиолучевой терапией и хирургическим вмешательством у пациентов с ГЭП и раком желудка.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить резидентные виды микробиоты, связанные с более высоким ответом на комбинированную терапию, и количественно определить численность и разнообразие благоприятных бактериальных сообществ в течение курса терапии.

II. Оценить локальный контроль, выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость через 3, 6, 9, 12 и 24 месяца после лечения неоадъювантной химиотерапией и химиолучевой терапией.

III. Описать перфузию и кинетику раннего поглощения опухолью первичных опухолевых мишеней на исходном уровне, во время и после системной химиотерапии и химиолучевой терапии с использованием 18F-фтордезоксиглюкозы (18F-FDG) цифровой позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (дПЭТ/КТ) со счетом фотонов.

IV. Оценить dPET/CT с 18F-FDG для оценки и характеристики остаточной первичной опухоли после неоадъювантной химиотерапии и начальной химиолучевой терапии для последующего адаптивного повышения дозы облучения.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:

I. Изучить показатели стандартизированного значения поглощения ФДГ дПЭТ (SUV) (например, SUVmax, SUVpeak, SUVmax «опухоль-печень», SUVpeak «опухоль-печень», метаболический объем опухоли и т. д.) при ранней динамической ПЭТ-перфузии, ранней опухоли ФДГ. поглощение и отсроченное поглощение ФДГ опухолью для лучшего прогнозирования патологического ответа первичной опухоли после мультимодальной терапии и хирургической резекции.

КОНТУР:

НЕОАДЬЮВАНТНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ: пациенты получают химиотерапию FLOT, состоящую из доцетаксела внутривенно (в/в), оксалиплатина в/в, лейковорина в/в и фторурацила в/в в течение 24 часов в день 1, или химиотерапию FOLFOX, состоящую из оксалиплатина в/в и лейковорина в/в, и фторурацила в/в непрерывно в течение 24 часов в дни. 1 и 2. Лечение повторяют каждые 2 недели в течение 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

НЕОАДЮВАНТНАЯ ХИМИОЛОКАЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ: В течение 4 недель после завершения неоадъювантной химиотерапии пациенты проходят лучевую терапию в 25 фракциях в течение 5 недель. Пациенты также получают либо фторурацил внутривенно непрерывно в течение 24 часов в дни 1-5, либо капецитабин перорально (перорально) два раза в день (дважды в сутки) в дни 1-5. Циклы повторяют еженедельно в течение 5 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ОПЕРАЦИЯ: В течение 4-8 недель после неоадъювантной химиолучевой терапии пациентам проводят хирургическую резекцию в зависимости от локализации опухоли и опыта хирурга.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались в течение 24 месяцев.