Neoadjuvanttihoito gastroesofageaalisen liitoksen ja mahasyöpien hoitoon

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida räätälöidyn kohdistetun neoadjuvanttihoidon toteutettavuutta kemoterapialla, jota seuraa kemosäteilytys ja leikkaus potilailla, joilla on gastroesofageaalisen risteyksen gastroesofageaaliliitos (GEJ) ja mahasyöpä.

II. Arvioida räätälöidyn kohdistetun neoadjuvanttihoidon ja kemoterapian ja sen jälkeen kemoterapian ja leikkauksen antamisen toksisuutta potilailla, joilla on GEJ ja mahasyöpä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnistaa pysyvät mikrobioot, jotka liittyvät korkeampaan vasteeseen yhdistelmähoitoon, ja kvantifioida suotuisten bakteeriyhteisöjen runsaus ja monimuotoisuus hoidon aikana.

II. Paikallisen kontrollin, etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden kohdalla neoadjuvanttikemoterapian ja kemosäteilyn hoidon jälkeen.

III. Kuvaamaan primaaristen kasvainten kohteiden perfuusion ja varhaisen kasvaimen sisäänoton kinetiikkaa lähtötilanteessa, systeemisen kemoterapian ja kemosäteilyhoitojen aikana ja sen jälkeen käyttäen 18F-fluorodeoksiglukoosi (18F-FDG) digitaalista fotoneja laskevaa positroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa (dPET/CT).

IV. 18F-FDG dPET/CT:n arvioiminen primaarisen jäännöskasvaimen arvioimiseksi ja karakterisoimiseksi neoadjuvanttikemoterapian ja alkuperäisen kemoterapiahoidon jälkeen myöhempää adaptiivista tehostesäteilyä varten.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Tutkia FDG dPET:n standardoidun sisäänoton arvon (SUV) mittareita (esim. SUVmax, SUVpeak, SUVmax Tumor-to-Liver, SUVpeak Tumor-to-Liver, metabolisen kasvaimen tilavuus jne.) varhaisen dynaamisen PET-perfuusion, varhaisen kasvaimen FDG:n osalta sisäänotto ja viivästynyt kasvaimen FDG:n sisäänotto primaarisen kasvaimen patologisen vasteen ennustamiseksi paremmin multimodaalihoidon ja kirurgisen resektion jälkeen.

YHTEENVETO:

NEOADJUVANTTIKEMOTERAPIA: Potilaat saavat FLOT-kemoterapiaa, joka koostuu doketakselista suonensisäisesti (IV), oksaliplatiini IV:stä, leukovoriini IV:stä ja fluorourasiili IV:stä 24 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä tai FOLFOX-kemoterapiaa, joka koostuu oksaliplatiini IV:stä ja leukovoriini IV:stä 2 tunnin jatkuvasta IV vuorokaudesta ja fluorouracil IV:n jatkuvasta vuorokaudesta. 1 ja 2. Hoito toistetaan 2 viikon välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

NEOADJUVANTTIKEMORADIATIO: 4 viikon sisällä neoadjuvanttikemoterapian päättymisestä potilaille suoritetaan sädehoitoa 25 jakeessa 5 viikon aikana. Potilaat saavat myös joko fluorourasiili IV jatkuvasti 24 tunnin ajan päivinä 1-5 tai kapesitabiinia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-5. Syklit toistuvat viikoittain 5 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

LEIKKAUS: Potilaille tehdään kirurginen resektio 4–8 viikon kuluessa neoadjuvanttikemosäteilystä kasvaimen sijainnin ja kirurgin asiantuntemuksen mukaan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 24 kuukauden ajan.