Neoadjuvant terapi för behandling av gastroesofageal junction och gastrisk cancer

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utvärdera genomförbarheten av att leverera skräddarsydd riktad neoadjuvant terapi med kemoterapi följt av kemoterapi och kirurgi hos patienter med gastroesofageal junction gastroesofageal junction (GEJ) och magcancer.

II. Att bedöma toxiciteten av att leverera skräddarsydd riktad neoadjuvant terapi med kemoterapi följt av kemoradiation och kirurgi hos patienter med GEJ och magcancer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att identifiera inhemska mikrobiotaarter som är associerade med högre respons på kombinationsterapin och kvantifiera överflöd och mångfald av gynnsamma bakteriesamhällen under behandlingens gång.

II. Att utvärdera lokal kontroll, progressionsfri överlevnad och total överlevnad 3, 6, 9, 12 och 24 månader efter behandling med neoadjuvant kemoterapi och kemoradiation.

III. För att beskriva perfusionen och den tidiga tumörupptagningskinetiken för primära tumörmål vid baslinjen, under och efter systemisk kemoterapi och kemoradiationsterapier med användning av 18F-fluorodeoxiglukos (18F-FDG) digital fotonräknande positronemissionstomografi/datortomografi (dPET/CT).

IV. Att utvärdera 18F-FDG dPET/CT för att utvärdera och karakterisera kvarvarande primärtumör efter neoadjuvant kemoterapi och initial kemoradiationsterapi för efterföljande adaptiv booststrålningsleverans.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att utforska FDG dPET standardiserade upptagsvärde (SUV) mätvärden (t.ex. SUVmax, SUVpeak, SUVmax tumör-till-lever, SUVpeak tumör-till-lever, metabolisk tumörvolym, etc.) på tidig dynamisk PET-perfusion, tidig tumör-FDG upptag och fördröjt tumör-FDG-upptag för att bättre förutsäga patologisk respons hos primärtumör efter multimodalitetsterapi och kirurgisk resektion.

SKISSERA:

NEOADJUVANT KEMOTERAPI: Patienter får FLOT-kemoterapi bestående av docetaxel intravenöst (IV), oxaliplatin IV, leukovorin IV och fluorouracil IV under 24 timmar på dag 1 eller FOLFOX-kemoterapi bestående av oxaliplatin IV och leukovorin IV, och kontinuerligt fluoroura under dagar 24 timmar. 1 och 2. Behandlingen upprepas varannan vecka under 4 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

NEOADJUVANT KEMORADIERING: Inom 4 veckor efter avslutad neoadjuvant kemoterapi genomgår patienterna strålbehandling i 25 fraktioner under 5 veckor. Patienterna får också antingen fluorouracil IV kontinuerligt i 24 timmar dag 1-5 eller capecitabin oralt (PO) två gånger dagligen (BID) dag 1-5. Cykler upprepas varje vecka i 5 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

KIRURGI: Inom 4-8 veckor efter neoadjuvant kemoradiation genomgår patienter kirurgisk resektion enligt tumörlokalisering och per kirurgs expertis.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 24 månader.