Terapia Neoadjuvante para o Tratamento da Junção Gastroesofágica e Cânceres Gástricos

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar a viabilidade de administrar terapia neoadjuvante direcionada personalizada com quimioterapia seguida de quimiorradiação e cirurgia em pacientes com junção gastroesofágica (GEJ) e câncer gástrico.

II. Avaliar a toxicidade da administração de terapia neoadjuvante direcionada personalizada com quimioterapia seguida de quimiorradiação e cirurgia em pacientes com GEJ e câncer gástrico.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Identificar as espécies de microbiota residentes associadas à maior resposta à terapia combinada e quantificar a abundância e diversidade de comunidades bacterianas favoráveis ​​ao longo da terapia.

II. Avaliar o controle local, a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global aos 3, 6, 9, 12 e 24 meses após o tratamento com quimioterapia neoadjuvante e quimiorradiação.

III. Descrever a perfusão e a cinética de captação tumoral precoce de alvos tumorais primários na linha de base, durante e após quimioterapia sistêmica e terapias de quimiorradiação usando 18F-fluorodesoxiglicose (18F-FDG) contagem digital de fótons tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (dPET/CT).

4. Avaliar o 18F-FDG dPET/CT para avaliar e caracterizar o tumor primário residual após a quimioterapia neoadjuvante e a terapia de quimiorradiação inicial para subseqüente administração de radiação de reforço adaptativa.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Para explorar as métricas de valor de captação padronizado (SUV) de FDG dPET (por exemplo, SUVmax, SUVpeak, SUVmax tumor-para-fígado, SUVpeak tumor-para-fígado, volume metabólico do tumor, etc.) na perfusão de PET dinâmica precoce, tumor precoce FDG captação e captação tardia de FDG tumoral para prever melhor a resposta patológica do tumor primário após terapia multimodal e ressecção cirúrgica.

CONTORNO:

QUIMIOTERAPIA NEOADJUVANTE: Os pacientes recebem quimioterapia FLOT que consiste em docetaxel por via intravenosa (IV), oxaliplatina IV, leucovorina IV e fluorouracil IV durante 24 horas no dia 1 ou quimioterapia FOLFOX que consiste em oxaliplatina IV e leucovorina IV e fluorouracil IV continuamente durante 24 horas nos dias 1 e 2. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

QUIMIOTERAPIA NEOADJUVANTE: Dentro de 4 semanas após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante, os pacientes passam por radioterapia em 25 frações durante 5 semanas. Os pacientes também recebem fluorouracil IV continuamente por 24 horas nos dias 1-5 ou capecitabina por via oral (PO) duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-5. Os ciclos se repetem semanalmente por 5 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CIRURGIA: Dentro de 4-8 semanas após a quimiorradiação neoadjuvante, os pacientes são submetidos à ressecção cirúrgica de acordo com a localização do tumor e de acordo com a experiência do cirurgião.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 24 meses.