Terapia neoadyuvante para el tratamiento de cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la viabilidad de administrar una terapia neoadyuvante dirigida personalizada con quimioterapia seguida de quimiorradiación y cirugía en pacientes con unión gastroesofágica (UGE) y cáncer gástrico.

II. Evaluar la toxicidad de administrar un tratamiento neoadyuvante dirigido personalizado con quimioterapia seguida de quimiorradioterapia y cirugía en pacientes con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Identificar las especies de microbiota residentes asociadas con una mayor respuesta a la terapia combinada y cuantificar la abundancia y diversidad de comunidades bacterianas favorables en el transcurso de la terapia.

II. Evaluar el control local, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global a los 3, 6, 9, 12 y 24 meses después del tratamiento con quimioterapia neoadyuvante y quimiorradioterapia.

tercero Describir la perfusión y la cinética de captación temprana del tumor de los objetivos del tumor primario al inicio del estudio, durante y después de la quimioterapia sistémica y las terapias de quimiorradioterapia utilizando enfoques de tomografía computarizada/tomografía por emisión de positrones con recuento de fotones digitales (dPET/CT) con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG).

IV. Evaluar dPET/TC con 18F-FDG para evaluar y caracterizar el tumor primario residual después de la quimioterapia neoadyuvante y la quimiorradioterapia inicial para la posterior administración de radiación de refuerzo adaptativa.

OBJETIVO EXPLORATORIO:

I. Explorar las métricas del valor de captación estandarizado (SUV) de FDG dPET (por ejemplo, SUVmax, SUVpeak, SUVmax Tumor-to-Liver, SUVpeak Tumor-to-Liver, volumen tumoral metabólico, etc.) en la perfusión de PET dinámica temprana, FDG tumoral temprana captación y captación tardía de FDG tumoral para predecir mejor la respuesta patológica del tumor primario después de la terapia multimodal y la resección quirúrgica.

DESCRIBIR:

QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE: Los pacientes reciben quimioterapia FLOT que consiste en docetaxel por vía intravenosa (IV), oxaliplatino IV, leucovorina IV y fluorouracilo IV durante 24 horas el día 1 o quimioterapia FOLFOX que consiste en oxaliplatino IV y leucovorina IV y fluorouracilo IV de forma continua durante 24 horas los días 1 y 2. El tratamiento se repite cada 2 semanas durante 4 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

QUIMIORADIACIÓN NEOADYUVANTE: Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la quimioterapia neoadyuvante, los pacientes se someten a radioterapia en 25 fracciones durante 5 semanas. Los pacientes también reciben fluorouracilo IV de forma continua durante 24 horas en los días 1 a 5 o capecitabina por vía oral (PO) dos veces al día (BID) en los días 1 a 5. Los ciclos se repiten semanalmente durante 5 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

CIRUGÍA: Dentro de las 4 a 8 semanas posteriores a la quimiorradiación neoadyuvante, los pacientes se someten a una resección quirúrgica según la ubicación del tumor y la experiencia del cirujano.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante 24 meses.