Neoadjuvant terapi for behandling av gastroøsofageal Junction og gastrisk kreft

PRIMÆRE MÅL:

I. Å evaluere muligheten for å levere skreddersydd målrettet neoadjuvant terapi med kjemoterapi etterfulgt av kjemoterapi og kirurgi hos pasienter med gastroøsofageal junction gastroøsofageal junction (GEJ) og magekreft.

II. Å vurdere toksisiteten ved å levere skreddersydd målrettet neoadjuvant terapi med kjemoterapi etterfulgt av kjemoterapi og kirurgi hos pasienter med GEJ og magekreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å identifisere de fastboende mikrobiotaartene assosiert med høyere respons på kombinasjonsterapien og kvantifisere overflod og mangfold av gunstige bakteriesamfunn i løpet av terapien.

II. For å evaluere lokal kontroll, progresjonsfri overlevelse og total overlevelse 3, 6, 9, 12 og 24 måneder etter behandling med neoadjuvant kjemoterapi og kjemoterapi.

III. For å beskrive perfusjon og tidlig tumoropptakskinetikk til primære tumormål ved baseline, under og etter systemisk kjemoterapi og kjemoterapibehandlinger ved bruk av 18F-fluorodeoksyglukose (18F-FDG) digital fotontelling positronemisjonstomografi/computertomografi (dPET/CT) tilnærminger.

IV. For å evaluere 18F-FDG dPET/CT for å evaluere og karakterisere gjenværende primærtumor etter neoadjuvant kjemoterapi og initial kjemoterapi for påfølgende adaptiv booststrålingslevering.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å utforske FDG dPET standardiserte opptaksverdier (SUV)-metrikker (f.eks. SUVmax, SUVpeak, SUVmax Tumor-to-Liver, SUVpeak Tumor-to-Liver, metabolsk tumorvolum, etc.) på tidlig dynamisk PET-perfusjon, tidlig tumor FDG opptak og forsinket tumor FDG-opptak for bedre å forutsi patologisk respons av primærtumor etter multimodalitetsterapi og kirurgisk reseksjon.

OVERSIKT:

NEOADJUVANT KJEMOTERAPI: Pasienter får FLOT-kjemoterapi bestående av docetaxel intravenøst ​​(IV), oxaliplatin IV, leucovorin IV og fluorouracil IV over 24 timer på dag 1 eller FOLFOX-kjemoterapi bestående av oxaliplatin IV og leukovorin IV, og kontinuerlig over 24 timer fluoroura. 1 og 2. Behandlingen gjentas hver 2. uke i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

NEOADJUVANT KJEMORADIASJON: Innen 4 uker etter fullført neoadjuvant kjemoterapi, gjennomgår pasienter strålebehandling i 25 fraksjoner over 5 uker. Pasienter får også enten fluorouracil IV kontinuerlig i 24 timer på dag 1-5 eller capecitabin oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1-5. Sykluser gjentas ukentlig i 5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KIRURGI: Innen 4-8 uker etter neoadjuvant kjemoradiasjon gjennomgår pasienter kirurgisk reseksjon i henhold til tumorlokalisering og per kirurgs ekspertise.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 24 måneder.