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TEAS预防小儿异丙酚注射痛的疗效观察

2022年4月19日 更新者:Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital

经皮穴位电刺激 (TEAS) 预防儿童丙泊酚注射痛的疗效

本研究的目的是确定经皮穴位电刺激预防儿童异丙酚注射疼痛的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

异丙酚注射引起的疼痛是麻醉实践中常见的副作用。 已经使用各种方法来减轻这种疼痛。 这项前瞻性随机研究旨在确定经皮穴位电刺激在减轻儿童异丙酚注射疼痛方面的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42005
        • 招聘中
        • Betul Kozanhan
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I-II 和 6-13 岁将在全身麻醉下接受择期手术的患者

排除标准:

  • 丙泊酚过敏患者
  • 患有肾、肝、心脏、神经、精神疾病的患者
  • 心脏和颅脑外科
  • 起搏器,
  • 紧急手术和需要快速连续诱导的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:小组茶
患者将在两个穴位双侧接受 TEAS:合谷 (L14) 和内关 (PC6)。
经皮电针刺激
安慰剂比较:对照假手术组
假手术组的患者将在没有电刺激的情况下在目标穴位上进行电极附着。
经皮电针刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
异丙酚注射疼痛
大体时间:5分钟
将使用四点行为量表评估疼痛: 1 = 无疼痛(无反应); 2=轻度疼痛(做鬼脸); 3= 中度疼痛(鬼脸+哭泣); 4=剧烈疼痛(哭泣+退缩)
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月19日

初级完成 (预期的)

2022年8月30日

研究完成 (预期的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月24日

首次发布 (实际的)

2022年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月19日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TEAS Propofol Injection Pain

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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茶的临床试验

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