- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05296187
Wirksamkeit von TEAS zur Vorbeugung von Propofol-Injektionsschmerzen bei Kindern
3. April 2026 aktualisiert von: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation (TEAS) zur Vorbeugung von Propofol-Injektionsschmerzen bei Kindern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation zur Vorbeugung von Propofol-Injektionsschmerzen bei Kindern zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen durch die Injektion von Propofol sind eine häufige Nebenwirkung während der Narkosepraxis.
Zur Linderung dieser Schmerzen wurden verschiedene Methoden eingesetzt.
Diese prospektive, randomisierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation bei der Reduzierung von Propofol-Injektionsschmerzen bei Kindern zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Türkei (türkiye), 42005
- Betul Kozanhan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II und Patienten im Alter von 6 bis 13 Jahren, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen müssen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Propofol-Allergie
- Patienten mit Nieren-, Leber-, Herz-, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
- Herz- und Schädelchirurgie
- Schrittmacher,
- Notfalloperationen und Patienten, die eine schnelle serielle Einleitung benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: GRUPPENTEES
Die Patienten erhalten TEAS bilateral an zwei Akupunkturpunkten: Hegu (L14) und Neiguan (PC6).
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Transkutane elektrische Akupunkturstimulation
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Placebo-Komparator: Kontroll-Sham-Gruppe
Bei Patienten in der Scheingruppe werden Elektroden an den Zielakupunkturpunkten ohne elektronische Stimulation angebracht.
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Transkutane elektrische Akupunkturstimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen bei Propofol-Injektion
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Schmerz wird anhand einer vierstufigen Verhaltensskala bewertet: 1 = kein Schmerz (keine Reaktion); 2= leichter Schmerz (Grimasse); 3= mäßiger Schmerz (Grimasse + Weinen); 4 = starke Schmerzen (Schreien + Rückzug)
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5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TEAS Propofol Injection Pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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