Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность TEAS для предотвращения боли при инъекциях пропофола у детей

19 апреля 2022 г. обновлено: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Эффективность чрескожной электрической акупунктурной стимуляции (ЧЭАС) для предотвращения боли при инъекциях пропофола у детей

Целью данного исследования является определение эффективности чрескожной электрической акупунктурной стимуляции для предотвращения боли от инъекций пропофола у детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль от инъекции пропофола является распространенным побочным эффектом во время анестезиологической практики. Для уменьшения этой боли использовались различные методы. Это проспективное рандомизированное исследование было разработано для определения эффективности чрескожной электрической стимуляции точек акупунктуры в уменьшении боли от инъекций пропофола у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция, 42005
        • Рекрутинг
        • Betul Kozanhan
        • Контакт:
          • Betul Kozanhan
          • Номер телефона: (0332) 310 50 00
          • Электронная почта: betulkozanhan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA I-II и пациенты в возрасте 6-13 лет, которым предстоит плановая операция под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • пациенты с аллергией на пропофол
  • пациенты с почечными, печеночными, сердечными, неврологическими, психическими заболеваниями
  • Кардиохирургия и черепно-мозговая хирургия
  • кардиостимулятор,
  • Неотложная хирургия и пациенты, нуждающиеся в быстрой серийной индукции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ГРУППОВОЙ ЧАЙ
Пациенты будут получать ЧЭАС двусторонне в двух акупунктурных точках: Hegu (L14) и Neiguan (PC6).
Устройство: ЧАЙ
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция
Плацебо Компаратор: Контрольная фиктивная группа
Пациентам в фиктивной группе будут прикреплять электроды к целевым акупунктурным точкам без электронной стимуляции.
Устройство: ЧАЙ
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при инъекции пропофола
Временное ограничение: 5 минут
боль будет оцениваться по четырехбалльной поведенческой шкале: 1 = нет боли (нет реакции); 2= ​​легкая боль (гримаса); 3= умеренная боль (гримаса+крик); 4= сильная боль (крик+отстранение)
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konya Meram State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TEAS Propofol Injection Pain

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЧАЙ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться