Efficacia di TEAS sulla prevenzione del dolore da iniezione di propofol nei bambini
3 aprile 2026 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Efficacia della stimolazione elettrica transcutanea del punto di agopuntura (TEAS) per la prevenzione del dolore da iniezione di propofol nei bambini
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici per la prevenzione del dolore da iniezione di propofol nei bambini.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il dolore causato dall'iniezione di propofol è un effetto collaterale comune durante la pratica anestetica.
Vari metodi sono stati usati per ridurre questo dolore.
Questo studio prospettico randomizzato è stato progettato per determinare l'efficacia della stimolazione elettrica transcutanea del punto di agopuntura nel ridurre il dolore da iniezione di propofol nei bambini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye), 42005
- Betul Kozanhan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I-II e di età compresa tra 6 e 13 anni che verranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- pazienti con allergia al propofol
- pazienti con malattie renali, epatiche, cardiache, neurologiche, psichiatriche
- Chirurgia cardiaca e craniale
- Stimolatore cardiaco,
- Chirurgia d'urgenza e pazienti che richiedono una rapida induzione seriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: TÈ DI GRUPPO
I pazienti riceveranno TEAS bilateralmente in due agopunti: Hegu (L14) e Neiguan (PC6).
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Stimolazione elettrica transcutanea dell'agopuntura
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Comparatore placebo: Controlla il gruppo fittizio
I pazienti nel gruppo fittizio saranno sottoposti all'applicazione dell'elettrodo sui punti terapeutici target senza stimolazione elettronica.
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Stimolazione elettrica transcutanea dell'agopuntura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore con l'iniezione di propofol
Lasso di tempo: 5 minuti
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il dolore sarà valutato utilizzando una scala comportamentale a quattro punti: 1= nessun dolore (nessuna reazione); 2= lieve dolore (smorfia); 3= dolore moderato (smorfia+pianto); 4= forte dolore (pianto+ritiro)
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
26 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
26 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEAS Propofol Injection Pain
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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