- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05296187
Eficácia do TEAS na prevenção da dor por injeção de propofol em crianças
3 de abril de 2026 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Eficácia da Estimulação Elétrica Transcutânea do Ponto de Acupuntura (TEAS) para a Prevenção da Dor da Injeção de Propofol em Crianças
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura para a prevenção da dor causada pela injeção de propofol em crianças.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor da injeção de propofol é um efeito colateral comum durante a prática anestésica.
Vários métodos têm sido usados para reduzir essa dor.
Este estudo prospectivo e randomizado foi projetado para determinar a eficácia da estimulação elétrica transcutânea do ponto de acupuntura na redução da dor da injeção de propofol em crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye), 42005
- Betul Kozanhan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II e patentes de 6 a 13 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- pacientes com alergia ao propofol
- pacientes com doenças renais, hepáticas, cardíacas, neurológicas, psiquiátricas
- Cirurgia Cardíaca e Craniana
- Marcapasso,
- Cirurgia de emergência e pacientes que requerem indução seriada rápida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CHÁS DE GRUPO
Os pacientes receberão TEAS bilateralmente em dois pontos de acupuntura: Hegu (L14) e Neiguan (PC6).
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Estimulação elétrica transcutânea por acupuntura
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Comparador de Placebo: Grupo Simulado de Controle
Os pacientes do grupo simulado serão submetidos à fixação de eletrodos nos pontos de acupuntura alvo sem estimulação eletrônica.
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Estimulação elétrica transcutânea por acupuntura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor com injeção de propofol
Prazo: 5 minutos
|
a dor será avaliada por meio de uma escala comportamental de quatro pontos: 1= sem dor (sem reação); 2= dor leve (careta); 3= dor moderada (careta+choro); 4= dor intensa (choro + abstinência)
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TEAS Propofol Injection Pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .