Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av TEAS på förebyggande av propofol-injektionssmärta hos barn

19 april 2022 uppdaterad av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Effekten av transkutan elektrisk akupunkturpunktstimulering (TEAS) för att förebygga smärta vid injektion av propofol hos barn

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av transkutan elektrisk akupunktstimulering för att förebygga smärta vid injektion av propofol hos barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta från injektion av propofol är en vanlig biverkning under anestesiövningar. Olika metoder har använts för att minska denna smärta. Denna prospektiva, randomiserade studie utformades för att fastställa effektiviteten av transkutan elektrisk akupunkturpunktstimulering för att minska smärta vid injektion av propofol hos barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II och i åldern 6-13 år patent som kommer att genomgå elektiv kirurgi under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • patienter med propofolallergi
  • patienter som har njur-, lever-, hjärt-, neurologisk, psykiatrisk sjukdom
  • Hjärt- och kranialkirurgi
  • Pacemaker,
  • Akutkirurgi och patienter som kräver snabb seriell induktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRUPP TE
Patienterna kommer att få TEAS bilateralt vid två akupunkter: Hegu (L14) och Neiguan (PC6).
Enhet: TE
Transkutan elektrisk akupunkturstimulering
Placebo-jämförare: Kontroll Sham Group
Patienter i skengruppen kommer att genomgå elektrodfästning på målakupunkterna utan elektronisk stimulering.
Enhet: TE
Transkutan elektrisk akupunkturstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta med propofol injektion
Tidsram: 5 minuter
smärta kommer att bedömas med hjälp av en fyragradig beteendeskala: 1= ingen smärta (ingen reaktion); 2= ​​mild smärta (grimas); 3= måttlig smärta (grimas+gråt); 4= svår smärta (gråt+avdrag)
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Första postat (Faktisk)

25 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TEAS Propofol Injection Pain

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Injektionsställe

Kliniska prövningar på TE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera