Účinnost TEAS na prevenci bolesti při injekčním podání propofolu u dětí
3. dubna 2026 aktualizováno: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Účinnost transkutánní elektrické akupunkturní bodové stimulace (TEAS) pro prevenci injekční bolesti propofolu u dětí
Účelem této studie je určit účinnost transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu pro prevenci bolesti při injekcích propofolu u dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Bolest z injekce propofolu je častým vedlejším účinkem během anestetické praxe.
Ke snížení této bolesti byly použity různé metody.
Tato prospektivní, randomizovaná studie byla navržena tak, aby stanovila účinnost transkutánní elektrické stimulace akupunkturních bodů při snižování bolesti při injekcích propofolu u dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patenty ASA I-II a ve věku 6-13 let, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- pacientů s alergií na propofol
- pacientů, kteří mají ledvinové, jaterní, srdeční, neurologické, psychiatrické onemocnění
- Srdeční a kraniální chirurgie
- Kardiostimulátor,
- Pohotovostní operace a pacienti vyžadující rychlou sériovou indukci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SKUPINOVÉ ČAJE
Pacienti budou dostávat TEAS bilaterálně na dvou akupunkturních bodech: Hegu (L14) a Neiguan (PC6).
|
Transkutánní elektrická akupunkturní stimulace
|
|
Komparátor placeba: Control Sham Group
Pacienti ve falešné skupině budou podstupovat připojení elektrod na cílové akupunkturní body bez elektronické stimulace.
|
Transkutánní elektrická akupunkturní stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest s injekcí propofolu
Časové okno: 5 minut
|
bolest bude hodnocena pomocí čtyřbodové behaviorální škály: 1= žádná bolest (žádná reakce); 2= mírná bolest (grimasa); 3= střední bolest (grimasa + pláč); 4= silná bolest (pláč + stažení se)
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TEAS Propofol Injection Pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .