Effekten af TEAS på forebyggelse af propofol-injektionssmerter hos børn
3. april 2026 opdateret af: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Effekten af transkutan elektrisk akupunkturpunktstimulering (TEAS) til forebyggelse af propofol-injektionssmerter hos børn
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af transkutan elektrisk akupunktsstimulering til forebyggelse af propofol-injektionssmerter hos børn.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Smerter fra injektion af propofol er en almindelig bivirkning under anæstesi.
Forskellige metoder er blevet brugt til at reducere denne smerte.
Denne prospektive, randomiserede undersøgelse blev designet til at bestemme effektiviteten af transkutan elektrisk akupunkturpunktstimulering til at reducere propofol-injektionssmerter hos børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II og i alderen 6-13 år patenter, der vil gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med propofolallergi
- patienter, der har nyre-, lever-, hjerte-, neurologisk, psykiatrisk sygdom
- Hjerte- og kraniekirurgi
- Pacemaker,
- Akutkirurgi og patienter, der kræver hurtig seriel induktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPE TE
Patienterne vil modtage TEAS bilateralt ved to akupunkter: Hegu (L14) og Neiguan (PC6).
|
Transkutan elektrisk akupunkturstimulering
|
|
Placebo komparator: Kontrol Sham Group
Patienter i den falske gruppe vil gennemgå elektrodefastgørelse på målakupunkterne uden elektronisk stimulering.
|
Transkutan elektrisk akupunkturstimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter med propofol-injektion
Tidsramme: 5 minutter
|
smerte vil blive vurderet ved hjælp af en firepunkts adfærdsskala: 1= ingen smerte (ingen reaktion); 2= mild smerte (grimasse); 3= moderat smerte (grimasse+gråd); 4= svær smerte (gråd+tilbagetrækning)
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
26. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TEAS Propofol Injection Pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .