Werkzaamheid van TEAS bij de preventie van propofol-injectiepijn bij kinderen
3 april 2026 bijgewerkt door: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Werkzaamheid van transcutane elektrische acupunctuurpuntstimulatie (TEAS) voor de preventie van propofol-injectiepijn bij kinderen
Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van transcutane elektrische acupuntstimulatie voor de preventie van propofol-injectiepijn bij kinderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pijn van de injectie van propofol is een veel voorkomende bijwerking tijdens anesthesiepraktijken.
Er zijn verschillende methoden gebruikt om deze pijn te verminderen.
Deze prospectieve, gerandomiseerde studie was opgezet om de werkzaamheid te bepalen van transcutane elektrische acupunctuurpuntstimulatie bij het verminderen van propofol-injectiepijn bij kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II en patenten in de leeftijd van 6-13 jaar die een electieve operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met propofolallergie
- patiënten met nier-, lever-, hart-, neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Hart- en schedelchirurgie
- Pacemaker,
- Spoedoperaties en patiënten die snelle seriële inductie nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GROEP THEE
Patiënten zullen TEAS bilateraal ontvangen op twee acupunten: Hegu (L14) en Neiguan (PC6).
|
Transcutane elektrische acupunctuurstimulatie
|
|
Placebo-vergelijker: Controle Sham-groep
Patiënten in de sham-groep ondergaan elektrodebevestiging op de beoogde acupunten zonder elektronische stimulatie.
|
Transcutane elektrische acupunctuurstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn met propofol-injectie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
pijn wordt beoordeeld met behulp van een vierpuntsgedragsschaal: 1= geen pijn (geen reactie); 2= milde pijn (grimas); 3= matige pijn (grimas+huilen); 4= hevige pijn (huilen+terugtrekking)
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TEAS Propofol Injection Pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .