- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05296187
Skuteczność TEAS w zapobieganiu bólowi po wstrzyknięciu propofolu u dzieci
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Skuteczność przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych (TEAS) w zapobieganiu bólowi po wstrzyknięciu propofolu u dzieci
Celem pracy jest określenie skuteczności przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych w profilaktyce bólu po wstrzyknięciu propofolu u dzieci.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból po wstrzyknięciu propofolu jest częstym działaniem niepożądanym podczas praktyki anestezjologicznej.
Aby zmniejszyć ten ból, stosowano różne metody.
To prospektywne, randomizowane badanie miało na celu określenie skuteczności przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych w zmniejszaniu bólu po wstrzyknięciu propofolu u dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II oraz pacjentów w wieku 6-13 lat, którzy zostaną poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z alergią na propofol
- pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca, neurologicznymi, psychiatrycznymi
- Chirurgia serca i czaszki
- Rozrusznik serca,
- Chirurgia w nagłych wypadkach i pacjenci wymagający szybkiej seryjnej indukcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HERBATY GRUPOWE
Pacjenci otrzymają TEAS obustronnie w dwóch punktach akupunkturowych: Hegu (L14) i Neiguan (PC6).
|
Przezskórna elektryczna stymulacja akupunktury
|
|
Komparator placebo: Kontroluj Grupę Fałszywości
Pacjenci w grupie pozorowanej będą poddawani przyczepianiu elektrod do docelowych punktów akupunkturowych bez stymulacji elektronicznej.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja akupunktury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po wstrzyknięciu propofolu
Ramy czasowe: 5 minut
|
ból będzie oceniany przy użyciu czteropunktowej skali behawioralnej: 1 = brak bólu (brak reakcji); 2= łagodny ból (grymas); 3= umiarkowany ból (grymas + płacz); 4= silny ból (płacz + wycofanie)
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEAS Propofol Injection Pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .