Efficacité des TEAS sur la prévention de la douleur au propofol injectable chez les enfants
3 avril 2026 mis à jour par: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Efficacité de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) pour la prévention de la douleur liée à l'injection de propofol chez les enfants
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture pour la prévention de la douleur causée par l'injection de propofol chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La douleur causée par l'injection de propofol est un effet secondaire courant lors de la pratique de l'anesthésie.
Diverses méthodes ont été utilisées pour réduire cette douleur.
Cette étude prospective randomisée a été conçue pour déterminer l'efficacité de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture dans la réduction de la douleur liée à l'injection de propofol chez les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye), 42005
- Betul Kozanhan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Brevets ASA I-II et âgés de 6 à 13 ans qui subiront une chirurgie élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- patients allergiques au propofol
- patients atteints de maladies rénales, hépatiques, cardiaques, neurologiques, psychiatriques
- Chirurgie cardiaque et crânienne
- Stimulateur cardiaque,
- Chirurgie d'urgence et patients nécessitant une induction en série rapide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: THÉS DE GROUPE
Les patients recevront des TEAS bilatéralement à deux points d'acupuncture : Hegu (L14) et Neiguan (PC6).
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Stimulation par acupuncture électrique transcutanée
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Comparateur placebo: Contrôle du groupe fictif
Les patients du groupe fictif subiront la fixation d'électrodes sur les points d'acupuncture cibles sans stimulation électronique.
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Stimulation par acupuncture électrique transcutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur avec injection de propofol
Délai: 5 minutes
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la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle comportementale à quatre points : 1 = pas de douleur (pas de réaction) ; 2 = douleur légère (grimace) ; 3= douleur modérée (grimace+cri) ; 4= douleur intense (cri+retrait)
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Première publication (Réel)
25 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TEAS Propofol Injection Pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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