Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av TE på forebygging av propofol-injeksjonssmerter hos barn

19. april 2022 oppdatert av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Effekten av transkutan elektrisk akupunkturpunktstimulering (TEAS) for forebygging av propofol-injeksjonssmerter hos barn

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering for forebygging av propofol-injeksjonssmerter hos barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerter fra injeksjon av propofol er en vanlig bivirkning under anestesiutøvelse. Ulike metoder har blitt brukt for å redusere denne smerten. Denne prospektive, randomiserte studien ble designet for å bestemme effekten av transkutan elektrisk akupunkturpunktstimulering for å redusere propofol-injeksjonssmerter hos barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42005
        • Rekruttering
        • Betul Kozanhan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II og i alderen 6-13 år patenter som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med propofolallergi
  • pasienter som har nyre-, lever-, hjerte-, nevrologiske, psykiatriske sykdommer
  • Hjerte- og kraniekirurgi
  • Pacemaker,
  • Akuttkirurgi og pasienter som krever rask seriell induksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE TE
Pasienter vil motta TEAS bilateralt ved to akupunkturpunkter: Hegu (L14) og Neiguan (PC6).
Enhet: TE
Transkutan elektrisk akupunkturstimulering
Placebo komparator: Kontroller Sham Group
Pasienter i den falske gruppen vil gjennomgå elektrodefeste på målakupunktene uten elektronisk stimulering.
Enhet: TE
Transkutan elektrisk akupunkturstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter med propofol-injeksjon
Tidsramme: 5 minutter
smerte vil bli vurdert ved hjelp av en firepunkts atferdsskala: 1= ingen smerte (ingen reaksjon); 2= ​​mild smerte (grimase); 3= moderat smerte (grimase+gråt); 4= sterke smerter (gråt + tilbaketrekning)
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TEAS Propofol Injection Pain

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Injeksjonssted

Kliniske studier på TE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere