- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05296187
Eficacia de TEAS en la prevención del dolor por inyección de propofol en niños
3 de abril de 2026 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Eficacia de la estimulación de puntos de acupuntura eléctrica transcutánea (TEAS) para la prevención del dolor por inyección de propofol en niños
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura para la prevención del dolor por inyección de propofol en niños.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor por la inyección de propofol es un efecto secundario común durante la práctica anestésica.
Se han utilizado varios métodos para reducir este dolor.
Este estudio prospectivo y aleatorizado se diseñó para determinar la eficacia de la estimulación eléctrica transcutánea de los puntos de acupuntura para reducir el dolor de la inyección de propofol en los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye), 42005
- Betul Kozanhan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-II y de 6 a 13 años de edad que serán sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- pacientes con alergia al propofol
- pacientes que tienen enfermedades renales, hepáticas, cardíacas, neurológicas, psiquiátricas
- Cirugía cardiaca y craneal
- Marcapasos,
- Cirugía de emergencia y pacientes que requieren inducción seriada rápida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TÉS EN GRUPO
Los pacientes recibirán TEAS bilateralmente en dos puntos de acupuntura: Hegu (L14) y Neiguan (PC6).
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Estimulación de acupuntura eléctrica transcutánea
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Comparador de placebos: Grupo simulado de control
A los pacientes del grupo simulado se les colocarán electrodos en los puntos de acupuntura objetivo sin estimulación electrónica.
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Estimulación de acupuntura eléctrica transcutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor con la inyección de propofol
Periodo de tiempo: 5 minutos
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el dolor se evaluará mediante una escala conductual de cuatro puntos: 1= sin dolor (sin reacción); 2= dolor leve (mueca); 3= dolor moderado (mueca+llanto); 4= dolor intenso (llanto+retraimiento)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TEAS Propofol Injection Pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .