- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05296187
TEASin teho propofolin injektiokivun ehkäisyyn lapsilla
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Transkutaanisen sähköisen akupunktiopistestimulaation (TEAS) teho ehkäisemään propofoliruiskekipua lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation tehokkuus propofolin injektiokivun ehkäisyssä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofoliinjektiosta aiheutuva kipu on yleinen sivuvaikutus anestesiakäytännön aikana.
Tämän kivun vähentämiseksi on käytetty erilaisia menetelmiä.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suunniteltiin määrittämään transkutaanisen sähköisen akupunktiopistestimulaation tehokkuus propofoliinjektiokivun vähentämisessä lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II ja 6-13-vuotiaat patentit, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on propofoliallergia
- potilaille, joilla on munuais-, maksa-, sydän-, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- Sydän- ja kallokirurgia
- Tahdistin,
- Kiireellinen leikkaus ja nopeaa sarjainduktiota tarvitsevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄTEET
Potilaat saavat TEAS:ää kahdenvälisesti kahdessa akupisteessä: Hegu (L14) ja Neiguan (PC6).
|
Transkutaaninen sähköinen akupunktiostimulaatio
|
|
Placebo Comparator: Control Sham Group
Huijausryhmän potilaille tehdään elektrodien kiinnitys kohdeakupisteisiin ilman elektronista stimulaatiota.
|
Transkutaaninen sähköinen akupunktiostimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu propofoliinjektiolla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kipu arvioidaan käyttämällä neljän pisteen käyttäytymisasteikkoa: 1 = ei kipua (ei reaktiota); 2 = lievä kipu (irvistys); 3 = kohtalainen kipu (irvistys+itku); 4 = kova kipu (itku + vetäytyminen)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEAS Propofol Injection Pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .