在胫骨开放性骨折骨丢失中使用单轨固定器在髓内钉上进行肢体重建后评估临床和放射学结果
2022年3月27日 更新者：Hossam Eldeen Ahmed Neyaz、Assiut University
使用髓内钉上的单轨固定器治疗开放性胫骨骨折伴骨丢失
道路交通事故 (RTA) 是长骨开放性骨折的最常见原因，RTA 的增加导致复杂的骨不连发生率增加。
参与者通常要接受多次手术以治愈或根除感染，这又会导致骨和软组织的丢失，需要植皮、肌蒂移植或植骨。
有时参与者在管理后会出现畸形、肢体不等长、关节僵硬、废用性骨质疏松和肌肉萎缩
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从18-60岁。
- 开放性 II 级、开放性 III 级 (a & b) 胫骨骨干骨折（在原发性和/或继发性清创后判断）。
- 骨缺损 < 10 厘米。
- 损伤严重程度评分 (ISS) < 17 的患者。
排除标准：
- 巨大的骨缺损 > 10 厘米。
- ISS > 17 的患者，多发伤患者。
- 年龄 < 18 岁或 > 60 岁。
- 伴有血管损伤的缺血性肢体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：参加者
患者接受带肢体重建系统的髓内钉
|
肢体重建系统通过髓内钉对胫骨骨折进行骨运输
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ASAMI评分系统
大体时间：1年
|
优秀：活跃，无跛行 良好：活跃，但有以下一项或多项：跛行、僵硬、显着疼痛 一般：活跃，至少有以下三项：跛行、僵硬、明显疼痛、反射性交感神经综合征 差：不活跃 失败：截肢
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月27日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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