Evaluar los resultados clínicos y radiológicos después de la reconstrucción de extremidades utilizando un fijador monorraíl sobre clavo intramedular en fracturas tibiales abiertas con pérdida ósea
27 de marzo de 2022 actualizado por: Hossam Eldeen Ahmed Neyaz, Assiut University
Tratamiento de las fracturas tibiales abiertas con pérdida ósea mediante fijador monorraíl sobre clavo intramedular
Los accidentes de tránsito (ATR) son la causa más común de fracturas abiertas de huesos largos, el aumento de ATR conduce a un aumento de la incidencia de seudoartrosis complejas.
los Participantes generalmente se someten a múltiples cirugías para curar o erradicar una infección, lo que a su vez conduce a la pérdida de hueso y tejidos blandos y requiere injerto de piel, injerto de pedículo muscular o injerto óseo.
A veces, los participantes terminan con deformidad, discrepancia en la longitud de las extremidades, rigidez de las articulaciones, osteoporosis por desuso y atrofia muscular después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 60 años.
- Fracturas diafisarias de tibia abiertas de grado II, abiertas de grado III (a y b) (evaluadas después del desbridamiento primario y/o secundario).
- Defecto óseo < 10 cm.
- Pacientes con Injury Severity Score (ISS) < 17.
Criterio de exclusión:
- Defecto óseo masivo > 10 cm.
- Pacientes con ISS > 17, paciente politraumatizado.
- Edad < 18 años o > 60 años.
- Lesión vascular asociada isquémica del miembro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Participantes
los pacientes se someten a un clavo intramedular con el sistema de reconstrucción de extremidades
|
transporte óseo mediante Limb Reconstruction System sobre clavo intramedular en fractura de tibia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de puntuación ASAMI
Periodo de tiempo: 1 año
|
excelente : activo , sin cojera bueno : activo con uno o más de : cojera , rigidez , dolor significativo Aceptable : activo con al menos tres de los siguientes : cojera , rigidez , dolor significativo , síndrome simpático reflejo Deficiente : inactivo Fallos : amputaciones
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17200694
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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