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Évaluer les résultats cliniques et radiologiques après la reconstruction d'un membre à l'aide d'un fixateur monorail sur un enclouage intramédullaire dans les fractures ouvertes du tibia avec perte osseuse

27 mars 2022 mis à jour par: Hossam Eldeen Ahmed Neyaz, Assiut University

Prise en charge des fractures tibiales ouvertes avec perte osseuse à l'aide d'un fixateur monorail sur clou intramédullaire

Les accidents de la circulation routière (ATR) sont la cause la plus fréquente de fractures ouvertes des os longs, l'augmentation des ATR entraînant une augmentation de l'incidence des pseudarthroses complexes. les participants subissent généralement plusieurs interventions chirurgicales pour guérir ou éradiquer l'infection, ce qui entraîne à son tour une perte d'os et de tissus mous et nécessite une greffe de peau, une greffe de pédicule musculaire ou une greffe osseuse. Parfois, les participants se retrouvent avec une difformité, une différence de longueur des membres, une raideur des articulations, une ostéoporose par inutilisation et une atrophie musculaire après la prise en charge

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 60 ans.
  • Fractures diaphysaires ouvertes de grade II, ouvertes de grade III (a et b) du tibia (jugées après primaire et/ou secondaire au débridement).
  • Défaut osseux < 10 cm.
  • Patients avec un score de gravité des blessures (ISS) < 17.

Critère d'exclusion:

  • Défaut osseux massif > 10 cm.
  • Patients avec ISS > 17, patient polytraumatisé.
  • Âge < 18 ans ou > 60 ans.
  • Lésion vasculaire associée membre ischémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Intervenants
les patients subissent un clou intramédullaire avec le système de reconstruction des membres
Procédure: clou intramédullaire avec Limb Reconstruction System
transport osseux par Limb Reconstruction System sur clou intramédullaire sur fracture du tibia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation ASAMI
Délai: 1 an
excellent : actif , pas de boiterie bon : actif avec un ou plusieurs des éléments suivants : boiterie , raideur , douleur importante Passable : actif avec au moins trois des éléments suivants : boiterie , raideur , douleur importante , syndrome sympathique réflexe Médiocre : inactif Échecs : amputations
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (RÉEL)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17200694

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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