Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értékelje a klinikai és radiológiai eredményeket a végtag-rekonstrukció után egysínű fixátorral intramedulláris szegezés felett csontvesztéssel járó sípcsont-töréseknél

2022. március 27. frissítette: Hossam Eldeen Ahmed Neyaz, Assiut University

Nyílt sípcsonttörések csontvesztéssel járó kezelése Monorail fixátorral intramedulláris köröm felett

A közúti közlekedési balesetek (RTA) a leggyakoribb oka a hosszú csontok nyílt törésének, az RTA növekedése, ami a komplex nem szakszervezetek előfordulásának növekedéséhez vezet. a Résztvevők általában több műtéten esnek át gyógyulás vagy fertőzés felszámolása érdekében, ami viszont csont- és lágyszövetvesztéshez vezet, és bőr-, izompedikula- vagy csontátültetést igényel. Néha a résztvevők deformációhoz, végtaghossz eltéréshez, ízületi merevséghez, használaton kívüli csontritkuláshoz és izomsorvadáshoz vezetnek a kezelés után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-60 éves korig.
  • Nyílt II. fokozatú, Nyílt III. fokozatú (a és b) sípcsont diaphyseális törései (az elsődleges és/vagy másodlagos debridement után ítélve).
  • Csonthiba < 10 cm.
  • A sérülés súlyossági pontszáma (ISS) < 17.

Kizárási kritériumok:

  • Masszív csonthiány > 10 cm.
  • 17-nél idősebb ISS-ben szenvedő betegek, polytrauma beteg.
  • Életkor 18 év alatti vagy 60 év feletti.
  • Kapcsolódó vaszkuláris sérülés ischaemiás végtag.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Résztvevők
a betegek intramedulláris körmön esnek át végtag-rekonstrukciós rendszerrel
Eljárás: intramedulláris köröm végtag-rekonstrukciós rendszerrel
csonttranszport végtag-rekonstrukciós rendszerrel intramedulláris körömön keresztül a törött sípcsonton

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ASAMI pontozási rendszer
Időkeret: 1 év
kiváló : aktív , nem sántít jó : aktív a következők közül egy vagy több mellett : ernyedt , merevség , jelentős fájdalom Megfelelő : aktív az alábbiak közül legalább hárommal : sántítás , merevség , jelentős fájdalom , reflex szimpatikus szindróma Gyenge : Inaktív Hibák : Amputációk
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17200694

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyílt Sípcsonttörés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel