Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer kliniske og radiologiske resultater efter rekonstruktion af lemmer ved hjælp af monorail fiksator over intramedullær søm i tibiale åbne frakturer med knogletab

27. marts 2022 opdateret af: Hossam Eldeen Ahmed Neyaz, Assiut University

Håndtering af åbne skinnebensfrakturer med knogletab ved hjælp af monorail fiksator over intramedullær negl

Vejtrafikulykker (RTA) er den mest almindelige årsag til åbne brud på lange knogler, stigning i RTA fører til en stigning i forekomsten af ​​komplekse ikke-foreninger. Deltagerne gennemgår sædvanligvis flere operationer for at helbrede eller udrydde infektion, hvilket igen fører til tab af knogler og blødt væv og kræver hudtransplantation, muskel-pedikeltransplantation eller knogletransplantation. Nogle gange ender deltagerne med deformitet, uoverensstemmelse i lemmerlængde, stivhed i led, ubrugelig osteoporose og muskelatrofi efter behandling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18-60 år.
  • Åben grad II, åben grad III (a & b) diafysefrakturer i skinnebenet (bedømt efter primær og/eller sekundær til debridement).
  • Knoglefejl < 10 cm.
  • Patienter med Injury Severity-score (ISS) < 17.

Ekskluderingskriterier:

  • Massiv knogledefekt > 10 cm.
  • Patienter med ISS > 17, polytraumepatient.
  • Alder < 18 år eller > 60 år.
  • Associeret vaskulær skade iskæmisk lem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Deltagere
patienter gennemgår intramedullær negl med Limb Reconstruction System
Procedure: intramedullær negl med ekstremitetsrekonstruktionssystem
knogletransport med Limb Reconstruction System over intramedullær søm på brud på skinnebenet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASAMI scoresystem
Tidsramme: 1 år
fremragende: aktiv, ingen haltende god: aktiv med en eller flere af: slap, stivhed, betydelig smerte Rimelig: aktiv med mindst tre af følgende: haltende, stivhed, betydelig smerte, refleks sympatisk syndrom Dårlig: Inaktive Fejl: Amputationer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17200694

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åbent brud på skinnebenet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner