Arvioi kliiniset ja radiologiset tulokset raajan rekonstruoinnin jälkeen käyttämällä monorail-fiksaattoria intramedullaarisen naulauksen yhteydessä sääriluun avoimissa murtumissa, joissa on luukatoa
sunnuntai 27. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hossam Eldeen Ahmed Neyaz, Assiut University
Avointen sääriluun murtumien hoito luukadon yhteydessä käyttämällä monorail-fiksaattoria intramedullaarisen kynnen päällä
Tieliikenneonnettomuudet (RTA) ovat yleisin syy pitkien luiden avoimiin murtumiin. RTA:n lisääntyminen johtaa monimutkaisten ei-ammattiliittojen ilmaantuvuuden lisääntymiseen.
Osallistujille tehdään yleensä useita leikkauksia paranemista tai infektion hävittämistä varten, mikä puolestaan johtaa luun ja pehmytkudosten menettämiseen ja vaatii ihon, lihasten pedicle-siirteen tai luunsiirtoa.
Joskus osallistujat päätyvät epämuodostuksiin, raajojen pituuseroihin, nivelten jäykkyyteen, osteoporoosiin ja lihasten surkastumiseen hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta.
- Avoin aste II, avoin aste III (a & b) sääriluun diafyysimurtumat (arvioitu primaarisen ja/tai sekundaarisen debridementin jälkeen).
- Luuvaurio < 10 cm.
- Potilaat, joiden vamman vakavuuspiste (ISS) < 17.
Poissulkemiskriteerit:
- Massiivinen luuvaurio > 10 cm.
- Potilaat, joilla on ISS > 17, polytraumapotilas.
- Ikä < 18 vuotta tai > 60 vuotta vanha.
- Aiheeseen liittyvä verisuonivaurio iskeeminen raaja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Osallistujat
potilaille tehdään intramedullaarinen kynsi raajan rekonstruktiojärjestelmällä
|
luun kuljetus raajan rekonstruktiojärjestelmällä sääriluun murtuman intramedullaarisen kynnen yli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASAMI-pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
erinomainen : aktiivinen , ei ontuminen hyvä : aktiivinen yhdellä tai useammalla seuraavista : ontuminen , jäykkyys , merkittävä kipu kohtalainen : aktiivinen vähintään kolmella seuraavista : ontuminen , jäykkyys , merkittävä kipu , refleksi sympaattinen oireyhtymä Huono : epäaktiivinen Epäonnistuminen : Amputaatiot
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17200694
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .