Avaliar os resultados clínicos e radiológicos após a reconstrução do membro usando fixador monotrilho sobre haste intramedular em fraturas expostas da tíbia com perda óssea
27 de março de 2022 atualizado por: Hossam Eldeen Ahmed Neyaz, Assiut University
Manejo de fraturas expostas da tíbia com perda óssea usando fixador monotrilho sobre haste intramedular
Os acidentes de trânsito (ATT) são a causa mais comum de fraturas expostas de ossos longos, o aumento das ATT levando ao aumento da incidência de não uniões complexas.
os Participantes são geralmente submetidos a múltiplas cirurgias para cicatrização ou para erradicar a infecção, que por sua vez leva à perda de osso e tecidos moles e requer enxerto de pele, enxerto de pedículo muscular ou enxerto ósseo.
Às vezes, os participantes acabam com deformidade, discrepância no comprimento dos membros, rigidez nas articulações, osteoporose por desuso e atrofia muscular após o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 60 anos.
- Fraturas diafisárias abertas de Grau II, Grau III aberto (a & b) da tíbia (julgadas após primárias e/ou secundárias ao desbridamento).
- Defeito ósseo < 10 cm.
- Pacientes com escore de gravidade da lesão (ISS) < 17.
Critério de exclusão:
- Defeito ósseo maciço > 10 cm.
- Pacientes com ISS > 17, paciente politraumatizado.
- Idade < 18 anos ou > 60 anos.
- Membro isquêmico de lesão vascular associada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Participantes
pacientes passam por haste intramedular com sistema de reconstrução de membros
|
transporte ósseo pelo Limb Reconstruction System sobre haste intramedular na fratura da tíbia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema de Pontuação ASAMI
Prazo: 1 ano
|
excelente: ativo, sem claudicação bom: ativo com um ou mais dos seguintes: claudicação, rigidez, dor significativa Regular: ativo com pelo menos três dos seguintes: claudicação, rigidez, dor significativa, síndrome simpática reflexa Ruim: inativo Falhas: amputações
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17200694
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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