Оценка клинических и рентгенологических результатов после реконструкции конечности с использованием монорельсового фиксатора поверх интрамедуллярного гвоздя при открытых переломах большеберцовой кости с потерей костной массы
27 марта 2022 г. обновлено: Hossam Eldeen Ahmed Neyaz, Assiut University
Лечение открытых переломов большеберцовой кости с потерей костной массы с использованием монорельсового фиксатора поверх интрамедуллярного стержня
Дорожно-транспортные происшествия (ДТП) являются наиболее частой причиной открытых переломов длинных костей, увеличение ДТП приводит к увеличению частоты сложных несращений.
Участники, как правило, подвергаются множественным операциям для заживления или ликвидации инфекции, что, в свою очередь, приводит к потере кости и мягких тканей и требует пересадки кожи, трансплантации мышечной ножки или костной пластики.
Иногда участники заканчиваются деформацией, несоответствием длины конечностей, тугоподвижностью суставов, дисфункционным остеопорозом и мышечной атрофией после лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-60 лет.
- Открытые II степени, открытые III степени (a и b) диафизарные переломы большеберцовой кости (судят после первичного и/или вторичного хирургического вмешательства).
- Дефект кости < 10 см.
- Пациенты с оценкой тяжести травмы (ISS) < 17.
Критерий исключения:
- Массивный костный дефект > 10 см.
- Больные с ISS > 17, больные с политравмой.
- Возраст < 18 лет или > 60 лет.
- Сопутствующее повреждение сосудов ишемической конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Участники
пациентам вводят интрамедуллярный гвоздь с помощью системы реконструкции конечностей
|
транспорт кости с помощью системы реконструкции конечностей через интрамедуллярный стержень при переломе большеберцовой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система подсчета очков ASAMI
Временное ограничение: 1 год
|
отличное : активное , без хромоты хорошее : активное с одним или несколькими из : хромота , скованность , значительная боль Удовлетворительное : активное по крайней мере с тремя из следующих : хромота , скованность , значительная боль , рефлекторный симпатический синдром Плохое : неактивное Неудачи : ампутации
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17200694
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .