骨損失を伴う脛骨開放骨折での髄内釘付けにモノレール固定具を使用して四肢再建後の臨床的および放射線学的転帰を評価する
2022年3月27日 更新者：Hossam Eldeen Ahmed Neyaz、Assiut University
髄内釘の上にモノレール固定器を使用した骨損失を伴う開放脛骨骨折の管理
道路交通事故 (RTA) は、長骨の開放骨折の最も一般的な原因であり、RTA の増加は複雑な非癒合の発生率の増加につながります。
参加者は通常、治癒または感染を根絶するために複数の手術を受けており、その結果、骨や軟部組織が失われ、皮膚移植、筋茎移植、または骨移植が必要になります。
参加者は、管理後に奇形、手足の長さの不一致、関節のこわばり、廃用性骨粗鬆症、筋萎縮を引き起こすことがあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までの年齢。
- オープン グレード II、オープン グレード III (a & b) 脛骨の骨幹骨折 (一次および/またはデブリドマンの二次後に判断)。
- 10cm未満の骨欠損。
- -傷害重症度スコア（ISS）が17未満の患者。
除外基準:
- 10cmを超える重度の骨欠損。
- ISS > 17 の患者、多発性外傷患者。
- 年齢 18 歳未満または 60 歳以上。
- 関連する血管損傷虚血肢。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：参加者
患者は四肢再建システムで髄内釘を受ける
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骨折した脛骨の髄内釘を介した四肢再建システムによる骨輸送
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ASAMI採点システム
時間枠：1年
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優良：活動的、足を引きずらない 良：活動的：足を引きずる、こわばり、著しい痛みのうちの 1 つまたは複数を伴う 可：活動的で、次のうち少なくとも 3 つを伴う：足を引きずる、こわばり、著しい痛み、反射性交感神経症候群 悪い：活動的でない 失敗：切断
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年4月1日
一次修了 (予期された)
2024年4月1日
研究の完了 (予期された)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月27日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脛骨開放骨折の臨床試験
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France募集