Utvärdera kliniska och radiologiska resultat efter extremitetsrekonstruktion med monorail-fixator över intramedullär spikning vid öppna skenbensfrakturer med benförlust
27 mars 2022 uppdaterad av: Hossam Eldeen Ahmed Neyaz, Assiut University
Hantering av öppna skenbensfrakturer med benförlust med monorail-fixator över intramedullär nagel
Vägtrafikolyckor (RTA) är den vanligaste orsaken till öppna frakturer på långa ben, ökning av RTA leder till ökad incidens av komplexa icke-föreningar.
Deltagarna genomgår vanligtvis flera operationer för att läka eller utrota infektion, vilket i sin tur leder till förlust av ben och mjuka vävnader och kräver hudtransplantation, muskelstångstransplantation eller bentransplantation.
Ibland slutar deltagarna med deformitet, lemlängdsavvikelse, stelhet i leder, osteoporos och muskelatrofi efter behandling
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18-60 år.
- Öppen grad II, öppen grad III (a & b) diafysfrakturer i skenbenet (bedöms efter primär och/eller sekundär till debridering).
- Bendefekt < 10 cm.
- Patienter med Injury Severity Score (ISS) < 17.
Exklusions kriterier:
- Massiv bendefekt > 10 cm.
- Patienter med ISS > 17, polytraumapatienter.
- Ålder < 18 år eller > 60 år.
- Associerad vaskulär skada ischemisk lem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Deltagare
patienter genomgår intramedullär spik med extremitetsrekonstruktionssystem
|
bentransport med lemrekonstruktionssystem över intramedullär spik på fraktur tibia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ASAMI poängsystem
Tidsram: 1 år
|
utmärkt : aktiv , ingen haltande bra : aktiv med en eller flera av : haltande , stelhet , betydande smärta Bra : aktiv med minst tre av följande : haltande , stelhet , betydande smärta , reflex sympatiskt syndrom Dålig : Inaktiv Misslyckande : Amputationer
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
25 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17200694
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .