Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutare i risultati clinici e radiologici dopo la ricostruzione dell'arto utilizzando il fissatore monorotaia sopra l'inchiodamento endomidollare nelle fratture tibiali aperte con perdita ossea

27 marzo 2022 aggiornato da: Hossam Eldeen Ahmed Neyaz, Assiut University

Gestione delle fratture tibiali esposte con perdita ossea utilizzando il fissatore monorotaia sopra il chiodo endomidollare

Gli incidenti stradali (RTA) sono la causa più comune di fratture esposte delle ossa lunghe, aumento di RTA che porta ad un aumento dell'incidenza di mancati sindacati complessi. i partecipanti sono solitamente sottoposti a più interventi chirurgici per la guarigione o per eradicare l'infezione, che a sua volta porta alla perdita di tessuto osseo e molle e richiede un innesto cutaneo, un innesto di peduncolo muscolare o un innesto osseo. A volte i partecipanti si ritrovano con deformità, discrepanza nella lunghezza degli arti, rigidità articolare, osteoporosi da disuso e atrofia muscolare dopo la gestione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 60 anni.
  • Fratture diafisarie della tibia aperte di grado II, aperte di grado III (a e b) (giudicate dopo lo sbrigliamento primario e/o secondario).
  • Difetto osseo < 10 cm.
  • Pazienti con Injury Severity Score (ISS) < 17.

Criteri di esclusione:

  • Difetto osseo massiccio > 10 cm.
  • Pazienti con ISS > 17, politraumatizzati.
  • Età < 18 anni o > 60 anni.
  • Lesione vascolare associata arto ischemico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Partecipanti
pazienti sottoposti a chiodo endomidollare con sistema di ricostruzione degli arti
Procedura: chiodo endomidollare con Limb Reconstruction System
trasporto osseo mediante sistema di ricostruzione degli arti su chiodo endomidollare su tibia fratturata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio ASAMI
Lasso di tempo: 1 anno
eccellente : attivo , senza zoppia buono : attivo con uno o più di : zoppia , rigidità , dolore significativo Discreto : attivo con almeno tre dei seguenti : zoppia , rigidità , dolore significativo , sindrome simpatica riflessa Scarso : inattivo Fallimenti : amputazioni
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17200694

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura aperta della tibia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi