Ocena wyników klinicznych i radiologicznych po rekonstrukcji kończyny przy użyciu stabilizatora jednoszynowego nad gwoździem śródszpikowym w otwartych złamaniach kości piszczelowej z utratą kości
27 marca 2022 zaktualizowane przez: Hossam Eldeen Ahmed Neyaz, Assiut University
Leczenie otwartych złamań kości piszczelowej z utratą kości za pomocą stabilizatora jednoszynowego na gwoździu śródszpikowym
Wypadki drogowe (RTA) są najczęstszą przyczyną złamań otwartych kości długich, wzrost RTA prowadzi do wzrostu występowania złożonych niezrostów.
Uczestnicy przechodzą zwykle wiele operacji mających na celu wyleczenie lub wyeliminowanie infekcji, co z kolei prowadzi do utraty kości i tkanek miękkich i wymaga przeszczepu skóry, przeszczepu nasady mięśni lub przeszczepu kości.
Czasami po leczeniu Uczestników dochodzi do deformacji, rozbieżności w długości kończyn, sztywności stawów, nieużywanej osteoporozy i zaniku mięśni
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18-60 lat.
- Otwarte złamania trzonu kości piszczelowej stopnia II, otwarte stopnia III (a i b) (oceniane po pierwotnym i/lub wtórnym oczyszczeniu).
- Ubytek kostny < 10 cm.
- Pacjenci z oceną ciężkości urazu (ISS) < 17.
Kryteria wyłączenia:
- Masywny ubytek kostny > 10 cm.
- Pacjenci z ISS > 17, pacjent z urazem wielonarządowym.
- Wiek < 18 lat lub > 60 lat.
- Powiązane uszkodzenie naczyń niedokrwiennych kończyn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Uczestnicy
pacjentów poddawanych jest zabiegowi wszczepienia gwoździa śródszpikowego Systemem Rekonstrukcji Kończyny
|
transport kości przez system rekonstrukcji kończyny przez gwóźdź śródszpikowy na złamaniu kości piszczelowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System punktacji ASAMI
Ramy czasowe: 1 rok
|
doskonała: aktywna, bez utykania dobra: aktywna z jednym lub więcej z: utykanie, sztywność, znaczny ból Dostateczna: aktywna z co najmniej trzema z następujących: utykanie, sztywność, znaczny ból, odruchowy zespół współczulny Słaba: nieaktywna Niepowodzenia: amputacje
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17200694
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Otwarte Złamanie Piszczeli
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)