Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer kliniske og radiologiske resultater etter rekonstruksjon av lemmer ved bruk av monorail fiksator over intramedullær spikring ved åpne tibiale brudd med bentap

27. mars 2022 oppdatert av: Hossam Eldeen Ahmed Neyaz, Assiut University

Behandling av åpne skinnebensbrudd med bentap ved bruk av monorail fiksator over intramedullær negl

Veitrafikkulykker (RTA) er den vanligste årsaken til åpne brudd på lange bein, økning i RTA som fører til økning i forekomst av komplekse ikke-fagforeninger. Deltakerne gjennomgår vanligvis flere operasjoner for helbredelse eller for å utrydde infeksjon, som igjen fører til tap av bein og bløtvev og krever hudtransplantasjon, muskel pedikeltransplantasjon eller beintransplantasjon. Noen ganger ender deltakerne opp med deformitet, avvik i lemmerlengde, stivhet i ledd, ubrukelig osteoporose og muskelatrofi etter behandling

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18-60 år.
  • Åpen grad II, åpen grad III (a & b) diafysefrakturer av tibia (bedømt etter primær og/eller sekundær til debridement).
  • Beinfeil < 10 cm.
  • Pasienter med skadescore (ISS) < 17.

Ekskluderingskriterier:

  • Massiv beindefekt > 10 cm.
  • Pasienter med ISS > 17, polytraumepasient.
  • Alder < 18 år eller > 60 år.
  • Assosiert vaskulær skade iskemisk lem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Deltakere
pasienter gjennomgår intramedullær spiker med Limb Reconstruction System
beintransport med Limb Reconstruction System over intramedullær spiker på brudd på tibia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ASAMI poengsystem
Tidsramme: 1 år
utmerket: aktiv, ikke haltende bra: aktiv med ett eller flere av: halt, stivhet, betydelig smerte Grei: aktiv med minst tre av følgende: halting, stivhet, betydelig smerte, refleks sympatisk syndrom Dårlig: Inaktiv Feil: Amputasjoner
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17200694

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpen brudd på tibia

3
Abonnere