CPP-ACPF 协会联合激光治疗家庭漂白后牙齿敏感
光生物调节疗法联合酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙氟化物糊剂治疗家庭美白后牙齿敏感的效果:一项随机临床试验
世界各地的患者越来越多地要求牙齿美白,无论是在家还是在办公室漂白。 牙齿敏感是漂白的主要副作用。 它对受影响者的生活质量有很大的负面影响。 据文献报道,大约51%的在家漂白的人出现了术后敏感性。
这项临床、随机、双盲研究的目的是评估酪蛋白磷酸肽-氟化无定形磷酸钙与光生物调节联合使用 22% 过氧化脲治疗家庭漂白后牙齿敏感的有效性,并评估其有效性通过颜色分析在家漂白。
为了开展这项研究,将选择 50 名年龄在 18 至 30 岁之间、既往无过敏史的患者。 他们将被分为四个治疗组: PLACEBO 组; CPP-ACPF小组;激光组;激光+CPP-ACPF组。
家庭漂白处理将使用 22% 的过氧化脲。 患者应每天使用两个小时,持续 21 天。 根据每位患者的分组,脱敏治疗将分四个时间进行:开始漂白治疗之前;漂白处理一周后;美白治疗两周后和美白治疗三周后。
将使用视觉模拟评分 (VAS) 来评估敏感性,患者应每天在拱廊两侧标记其疼痛级别(从 0 到 10)。 治疗21天后,他们将接受新的VAS,以评估漂白治疗后30天内是否会出现任何敏感性。
在漂白治疗和敏感性治疗的同时,每周都会使用 Vita Easyshade Advance 4.0 分光光度计对 13、11、21 和 23 号牙齿进行颜色分析,以监测漂白效果。 第一次测量将在开始漂白治疗(基线)之前进行,每周都会进行一次新的测量,并应用敏感性治疗。
收集的数据将在 Excel Microsoft Windows 2010) 电子表格中制成表格,并在 Jamovi 1.6.23(The Jamovi Project,2020)软件中进行分析。 对于敏感性值的组间和组内分析,可能会使用重复测量统计检验。 对于所有统计分析,将采用 5% 的显着性水平。
研究概览
详细说明
世界各地的患者越来越多地要求牙齿美白,无论是在家还是在办公室漂白。 牙齿敏感是漂白的主要副作用。 它对受影响者的生活质量有很大的负面影响。 据文献报道,大约51%的在家漂白的人出现了术后敏感性。
这项临床、随机、双盲研究的目的是评估酪蛋白磷酸肽-氟化无定形磷酸钙与光生物调节联合使用 22% 过氧化脲治疗家庭漂白后牙齿敏感的有效性,并评估其有效性通过颜色分析在家漂白。
将选择 50 名患者,将其分为四个治疗组: PLACEBO 组(将接受激光模拟和不含活性成分的操纵糊剂来模拟 CPP-ACPF 糊剂); CPP-ACPF 组(将收到 CPP-ACPF 文件夹和 LASER 模拟);激光组(将接收激光和不含活性成分的经过处理的糊剂来模拟 CPP-ACPF 糊剂); LASER+CPP-ACPF 组(将收到 LASER 和 CPP-ACPF 文件夹)。 由于这是一项分口研究,每位患者将接受两种不同类型的治疗,牙弓两侧各一种,因此每组的样本量将为 25 名患者(n=25)。
CPP-ACPF 糊剂(MI 糊剂+)治疗将在 CPP-ACPF 组和 LASER+CPP-ACPF 组中进行,时间如下:漂白治疗前(T0)、漂白一周后(T1) )、漂白两周后(T2)、漂白三周后(T3)。 借助微刷涂抹器(Microbrush,3M Espe)在牙齿颊侧表面(直至第二前磨牙)涂抹五分钟。 之后,患者将被指示吐出多余的东西,并在 30 分钟内避免摄入任何东西。 在 PLACEBO 组中,将严格执行该临床方案,但使用不含活性成分的糊剂。
LASER 和 CPP-ACPF+FBM 组将接受 LASER 的应用(Therapy EC,DMC,São Carlos,SP,巴西),使用波长 808 nm 的红外光谱及其活性介质 Arsento 镓和铝( AsGaAl),在三个点,一个在牙冠中心,另一个在颈部区域中心,最后一个在切端区域,光束定向顶部,从所有牙齿到每个半上、下牙弓的第二前磨牙。 所用能量为每点 1 焦耳,持续 10 秒。
PLACEBO 组和 CPP-ACPF 组接受了激光模拟。 激光在使用过程中发出的声音将由移动应用程序模拟。
所有研究参与者都将收到一管漂白剂(Whiteness Simple 22%,FGM,Joinville,巴西),并被指示将一滴产品涂抹在美白托盘上每颗牙齿的前庭表面(直至第二前磨牙) )并连续使用两个小时,持续 21 天。
将使用视觉模拟评分 (VAS) 来评估敏感性,患者应每天在拱廊两侧标记其疼痛级别(从 0 到 10)。 治疗21天后,他们将接受新的VAS,以评估漂白治疗后30天内是否会出现任何敏感性。
在漂白治疗和敏感性治疗的同时,每周都会使用 Vita Easyshade Advance 4.0 分光光度计对 13、11、21 和 23 号牙齿进行颜色分析,以监测漂白效果。 第一次测量将在开始漂白治疗(基线)之前进行,每周都会进行一次新的测量,并应用敏感性治疗。
收集的数据将在 Excel Microsoft Windows 2010) 电子表格中制成表格,并在 Jamovi 1.6.23(The Jamovi Project,2020)软件中进行分析。 对于敏感性值的组间和组内分析,可能会使用重复测量统计检验。 对于所有统计分析,将采用 5% 的显着性水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
PA
-
Belém、PA、巴西、66075-110
- Federal University of Pará
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Pará
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Belém、Pará、巴西、66075-110
- Maria Eduarda Cardoso
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至30岁之间;
- 良好的全身健康和口腔健康;
- 门牙、犬齿和前臼齿健全;
- 之前进行美白治疗;
- 无超敏反应;
排除标准:
- 正在接受固定正畸治疗的患者;
- 存在牙周病;
- 存在裂纹或断裂;
- 前牙有修复体和假体;
- 磨牙的广泛修复;
- 存在胃食管功能障碍;
- 牙齿内部严重变黑的患者;
- 存在暴露的牙本质。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:CPP-ACPF 粘贴应用
在四次不同的时间(美白治疗每周一次)涂抹 cpp-acpf 糊剂,每次涂抹五分钟,并评估使用 22% 过氧化脲进行家庭美白后是否能够降低敏感性。
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将 MI 糊剂加在牙齿前庭表面涂抹五分钟。
在此期间,患者应保持封闭状态,不要说话或分裂。
其他名称:
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无干预:评估家庭漂白的效果
借助 VITA Easyshade 4.0 分光光度计评估使用 22% 过氧化脲进行家庭漂白的效果
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安慰剂比较:激光应用
使用波长为 808 nm 的红外光谱,以砷镓铝 (AsGaAl) 为活性介质,在四个不同的时间(美白治疗每周一次)施加激光于三个点,其中一个位于皮肤中心牙冠,另一个位于颈部中心,最后一个位于切端区域,光束从所有牙齿指向每个上半牙和下半牙弓的第二前磨牙,能量为每点 1 焦耳,持续 10 秒。
并评估使用22%过氧化脲进行家庭美白后是否能够降低敏感度。
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在每颗牙齿的三个点上应用激光。
其他名称:
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安慰剂比较:将 CPP-ACPF 糊剂与 LASER 关联
按照上述相同的临床方案将 CPP-ACPF 糊剂与激光关联起来,并评估这种关联是否比单独使用两种治疗方法更有效。
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将 MI 糊剂加在牙齿前庭表面涂抹五分钟。
在此期间,患者应保持封闭状态,不要说话或分裂。
其他名称:
在每颗牙齿的三个点上应用激光。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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敏感性评估
大体时间:牙齿美白21天后
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Aplly 重复测量方差分析分析患者报告的牙齿敏感性数据
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牙齿美白21天后
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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