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L'Association CPP-ACPF associée au LASER dans le traitement de la sensibilité dentaire après un blanchiment à domicile

5 décembre 2024 mis à jour par: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

L'effet de la thérapie de photobiomodulation associée à la pâte de fluorure de phosphate de calcium amorphe au phosphopeptide de caséine sur le traitement de la sensibilité dentaire après le blanchiment à domicile : un essai clinique randomisé

Le blanchiment des dents est une procédure de plus en plus demandée par les patients du monde entier, que ce soit à domicile ou en cabinet. La sensibilité dentaire est le principal effet secondaire du blanchiment. Ils ont le grand pouvoir d’interférer négativement sur la qualité de vie des personnes touchées. Selon la littérature, environ 51 % des personnes ayant subi un blanchiment à domicile ont développé une sensibilité postopératoire.

L'objectif de cette étude clinique, randomisée, en double aveugle est d'évaluer l'efficacité de l'association phosphopeptides de caséine-phosphate de calcium amorphe fluoré avec photobiomodulation dans le traitement de la sensibilité dentaire après blanchiment à domicile, avec 22% de peroxyde de carbamide et également évaluer l'efficacité de blanchiment à domicile grâce à l'analyse des couleurs.

Pour développer cette étude, 50 patients seront sélectionnés, sans antécédents de sensibilité, âgés entre 18 et 30 ans. Ils seront divisés en quatre groupes de traitement : groupe PLACEBO ; Groupe RPC-ACPF ; Groupe LASER; Groupe LASER+CPP-ACPF.

Le traitement de blanchiment à domicile utilisera du peroxyde de carbamide à 22 %. Les patients doivent l'utiliser deux heures par jour pendant 21 jours. Les traitements désensibilisants seront appliqués en quatre moments, selon le groupe de chaque patient : avant de commencer le traitement de blanchiment ; après une semaine de traitement de blanchiment ; après deux semaines de traitement de blanchiment et après trois semaines de traitement de blanchiment.

La sensibilité sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), où les patients doivent marquer quotidiennement leur niveau de douleur (de 0 à 10) de chaque côté de l'arcade. Après les 21 jours de traitement, ils recevront une nouvelle EVA, pour évaluer si une sensibilité se produirait pendant 30 jours après le traitement de blanchiment.

Parallèlement au traitement de blanchiment et au traitement de sensibilité, l'analyse de la couleur des dents 13, 11, 21 et 23 sera réalisée, avec le spectrophotomètre Vita Easyshade Advance 4.0, pour surveiller les performances de blanchiment, chaque semaine. La première aura lieu avant le début du traitement de blanchiment (référence) et une nouvelle mesure sera effectuée chaque semaine, ainsi que l'application de traitements de sensibilité.

Les données collectées seront compilées dans une feuille de calcul Excel Microsoft Windows 2010) et analysées dans le logiciel Jamovi 1.6.23 (The Jamovi Project, 2020). Pour l'analyse inter- et intra-groupe des valeurs de sensibilité, le test statistique des mesures répétées sera probablement utilisé. Pour toutes les analyses statistiques, un niveau de signification de 5 % sera adopté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le blanchiment des dents est une procédure de plus en plus demandée par les patients du monde entier, que ce soit à domicile ou en cabinet. La sensibilité dentaire est le principal effet secondaire du blanchiment. Ils ont le grand pouvoir d’interférer négativement sur la qualité de vie des personnes touchées. Selon la littérature, environ 51 % des personnes ayant subi un blanchiment à domicile ont développé une sensibilité postopératoire.

L'objectif de cette étude clinique, randomisée, en double aveugle est d'évaluer l'efficacité de l'association phosphopeptides de caséine-phosphate de calcium amorphe fluoré avec photobiomodulation dans le traitement de la sensibilité dentaire après blanchiment à domicile, avec 22% de peroxyde de carbamide et également évaluer l'efficacité de blanchiment à domicile grâce à l'analyse des couleurs.

Cinquante patients seront sélectionnés, qui seront répartis en quatre groupes de traitement : groupe PLACEBO (recevra une simulation LASER et une pâte manipulée sans principe actif pour simuler la pâte CPP-ACPF) ; Groupe CPP-ACPF (recevra le dossier CPP-ACPF et une simulation LASER) ; Groupe LASER (recevra le LASER et une pâte manipulée sans principe actif pour simuler la pâte CPP-ACPF) ; Groupe LASER+CPP-ACPF (recevra le LASER et le dossier CPP-ACPF). Comme il s'agit d'une étude à bouche divisée, chaque patient recevra deux types de traitement différents, un de chaque côté des arcades, ainsi, la taille de l'échantillon de chaque groupe sera de 25 patients (n = 25).

Le traitement avec la pâte CPP-ACPF (MI pâte plus) sera réalisé dans les groupes CPP-ACPF et LASER+CPP-ACPF, aux instants suivants : avant le traitement de blanchiment (T0), après une semaine de blanchiment (T1 ), après deux semaines de blanchiment (T2), après trois semaines de blanchiment (T3). L'application se fera sur les surfaces buccales des dents, jusqu'aux secondes prémolaires, à l'aide d'un applicateur microbrosse (Microbrush, 3M Espe), pendant cinq minutes. Ensuite, il sera demandé aux patients de recracher l’excédent et d’éviter d’ingérer quoi que ce soit pendant 30 minutes. Dans le groupe PLACEBO, ce protocole clinique sera réalisé exactement, mais en utilisant la pâte sans principe actif.

Les groupes LASER et CPP-ACPF+FBM recevront l'application du LASER (Thérapie EC, DMC, São Carlos, SP, Brésil), utilisant le spectre de la lumière infrarouge d'une longueur d'onde de 808 nm avec son milieu actif d'Arsento Gallium et d'Aluminium ( AsGaAl), en trois points, un au centre de la couronne de la dent, un autre au centre de la région cervicale et le dernier dans la région incisale, avec le faisceau lumineux dirigé apicalement, de toutes les dents vers la deuxième prémolaire de chaque hémi-arcade supérieure et inférieure. L'énergie utilisée était de 1 Joule par point pendant 10 secondes.

Tandis que les groupes PLACEBO et CPP-ACPF ont reçu une simulation LASER. Les sons émis par le laser lors de son utilisation seront simulés par une application mobile.

Tous les participants à l'étude recevront un tube d'agent de blanchiment (Whiteness Simple 22%, FGM, Joinville, Brésil) et seront invités à appliquer une goutte de produit sur la surface vestibulaire de chaque dent sur le plateau de blanchiment (jusqu'aux secondes prémolaires). ) et utiliser pendant deux heures sans interruption pendant 21 jours.

La sensibilité sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), où les patients doivent marquer quotidiennement leur niveau de douleur (de 0 à 10) de chaque côté de l'arcade. Après les 21 jours de traitement, ils recevront une nouvelle EVA, pour évaluer si une sensibilité se produirait pendant 30 jours après le traitement de blanchiment.

Parallèlement au traitement de blanchiment et au traitement de sensibilité, l'analyse de la couleur des dents 13, 11, 21 et 23 sera réalisée, avec le spectrophotomètre Vita Easyshade Advance 4.0, pour surveiller les performances de blanchiment, chaque semaine. La première aura lieu avant le début du traitement de blanchiment (référence) et une nouvelle mesure sera effectuée chaque semaine, ainsi que l'application de traitements de sensibilité.

Les données collectées seront compilées dans une feuille de calcul Excel Microsoft Windows 2010) et analysées dans le logiciel Jamovi 1.6.23 (The Jamovi Project, 2020). Pour l'analyse inter- et intra-groupe des valeurs de sensibilité, le test statistique des mesures répétées sera probablement utilisé. Pour toutes les analyses statistiques, un niveau de signification de 5 % sera adopté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • PA
      • Belém, PA, Brésil, 66075-110
        • Federal University of Pará
    • Pará
      • Belém, Pará, Brésil, 66075-110
        • Maria Eduarda Cardoso

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge entre 18 et 30 ans ;
  • Bonne santé générale et bucco-dentaire ;
  • Incisives, canines et prémolaires saines ;
  • Traitement de blanchiment préalable ;
  • Aucune hypersensibilité ;

Critères d'exclusion :

  • Patients subissant un traitement orthodontique fixe ;
  • Présence d'une maladie parodontale ;
  • Présence de fissures ou de fractures ;
  • Présence de restaurations et de prothèses sur les dents antérieures ;
  • Restaurations étendues des molaires ;
  • Présence de dysfonctionnements gastro-œsophagiens ;
  • Patients présentant un assombrissement dentaire interne sévère ;
  • Présence de dentine exposée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: APPLICATION DE LA PÂTE CPP-ACPF
Appliquez la pâte cpp-acpf, à quatre moments différents (un par semaine de traitement de blanchiment), pendant cinq minutes à chaque application et évaluez si elle a pu réduire la sensibilité après un blanchiment à domicile avec du peroxyde de carbamide à 22 %.
Appliquer MI Paste Plus pendant cinq minutes sur la surface vestibulaire des dents. Pendant ce temps, les patients doivent être avec la bouche fermée et ne doivent pas parler ni se séparer.
Autres noms:
  • Pâte MI plus
Aucune intervention: Évaluer l’efficacité du blanchiment à domicile
Évaluer l'efficacité de la décoloration à domicile avec du peroxyde de carbamide à 22 %, à l'aide du spectrophotomètre VITA Easyshade 4.0
Comparateur placebo: APPLICATION LASER
Appliquer le laser à quatre moments différents (un chaque semaine de traitement de blanchiment), en utilisant le spectre de lumière infrarouge d'une longueur d'onde de 808 nm avec son milieu actif d'Arsento Gallium et d'Aluminium (AsGaAl), en trois points, un au centre de la couronne de la dent, une autre au centre de la région cervicale et la dernière dans la région incisive, avec le faisceau lumineux dirigé apicalement, de toutes les dents vers la deuxième prémolaire de chaque hémi-arcade supérieure et inférieure, avec une énergie de 1 Joule par point pendant 10 secondes. et évaluez s'il a été capable de réduire la sensibilité après un blanchiment à domicile avec du peroxyde de carbamide à 22 %.
Appliquez le laser en trois points sur chaque dent.
Autres noms:
  • Thérapie EC, DMC
Comparateur placebo: Associer la pâte CPP-ACPF au LASER
Associez la pâte CPP-ACPF au LASER, en suivant le même protocole clinique mentionné ci-dessus et évaluez si l'association est plus efficace que les deux traitements seuls.
Appliquer MI Paste Plus pendant cinq minutes sur la surface vestibulaire des dents. Pendant ce temps, les patients doivent être avec la bouche fermée et ne doivent pas parler ni se séparer.
Autres noms:
  • Pâte MI plus
Appliquez le laser en trois points sur chaque dent.
Autres noms:
  • Thérapie EC, DMC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sensibilité
Délai: Après 21 jours de blanchiment des dents
Aplly ANOVA à mesures répétées pour analyser les données de sensibilité dentaire rapportées par les patients
Après 21 jours de blanchiment des dents

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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