通过众包参与者评估语音任务的性能 (AMYWEB)
2024年1月29日 更新者：Novoic Limited
AMYWEB 验证研究：通过众包参与者评估语音任务的表现
该研究的目的是检查自动故事回忆测试 (ASRT) 及其平行变体的特性，以及字母流利度和类别流利度认知测试。
测试将在众包人群中完成，以获得规范数据，并检查在线招募和测试的人口统计学差异和认知障碍参与者的测试特性。
研究概览
详细说明
AMYWEB 研究将验证 NOVOIC 在不同人群样本中开发的语音任务，包括标准样本、为增强人口多样性而招募的样本以及报告有认知障碍的参与者。
参与者将是通过在线和众包平台招募的研究志愿者。 将完成六轮招募，评估自动故事回忆任务 (ASRT) 和流利度任务的不同并行变体。 在每一轮招聘期间，参与者将在一次评估（基线）期间完成一组语音测试和问卷调查。 语音任务将被记录下来，然后在 Novoic 的技术平台上进行分析。 所有评估都将完全在线和远程进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1034
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- Novoic Ltd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
将主要通过众包网站在线招募参与者。
描述
纳入标准：
- 第一语言必须是英语
- 居住在美国
- 愿意参加调查言语和痴呆症的研究
- 能够提供知情同意
- 访问能够录制音频和视频并能够连接到互联网的个人计算设备
由于关键的研究问题主要集中在老年人的言语和认知上，因此最初的招募将集中在老年人年龄段，如果没有达到所需的样本量，可能会扩展到年轻的成年期。
排除标准：
- 没有正式的排除标准将适用于招募和测试点。 但是，报告有神经系统疾病或头部受伤病史以及目前患有抑郁症的参与者将被排除在规范数据开发之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
AMYWEB-规范
这个队列在六个招募和测试阶段进行了评估，将被抽样以尽可能代表人口统计。
|
不会进行或评估任何干预/暴露
|
|
AMYWEB-多元化
这个队列在两个招募和测试阶段进行评估，将对来自少数民族和混合种族背景的参与者以及来自较低教育背景的参与者进行过度抽样。
|
不会进行或评估任何干预/暴露
|
|
AMYWEB-MCI
该队列在一个测试阶段进行评估和招募，将包括报告诊断为轻度认知障碍或痴呆症的参与者。
|
不会进行或评估任何干预/暴露
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
年龄、性别和教育调整了通过线性回归分析得出的自动故事回忆任务 (ASRT) 测试变体的规范分数。
大体时间：基线
|
参与者将完成故事回忆任务 (ASRT)，该任务将分三部分（3 个故事）进行，并评估即时和延迟回忆。 将完成六个不同的测试阶段，招募不同的参与者样本，其中将分别评估六个平行的 ASRT 三元组。 将为每个测试三元组生成规范数据。 |
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将针对通过线性回归分析得出的 ASRT 测试电池的较短变体得出规范数据。
大体时间：基线
|
年龄、性别和教育调整了较短测试电池的规范分数，其建立方式与每个不同 ASRT 故事三元组的主要结果相同，使用的数据来自：1 次立即回忆、2 次立即回忆、3 次立即回忆、3 次立即 + 1 次延迟召回，3 次立即召回 + 2 次延迟召回。
|
基线
|
|
年龄、性别和教育调整了通过线性回归分析得出的类别流畅性任务表现的规范分数。
大体时间：基线
|
在两个学习阶段，参与者将完成类别流畅性测试（参与者将被要求在一分钟内尽可能多地说出动物或蔬菜的名称）。
|
基线
|
|
年龄、性别和教育调整了通过线性回归分析得出的字母流畅性任务表现的规范分数。
大体时间：基线
|
在两个学习阶段中，参与者将完成字母流利度测试（参与者将被要求说出他们能想到的以字母 F 或 S 开头的尽可能多的单词）。
|
基线
|
|
人口统计学差异对任务绩效的影响将通过线性回归分析进行评估。
大体时间：基线
|
将针对所有认知任务分别评估年龄、性别、教育和种族对认知结果测量的影响。
|
基线
|
|
人口统计和文化偏见将通过简单阅读任务中的转录错误率和评分错误的组或成对比较来检查。
大体时间：基线
|
在研究第 1 阶段和第 2 阶段评估的简单阅读任务的数据中，转录错误和自动评分指标将与关键人口统计变量一起进行评估，以测试自动转录和评分中的文化和人口统计偏差。
|
基线
|
|
并行 ASRT 变体任务的性能差异将通过任务方面的比较进行检查。
大体时间：基线
|
将评估跨并行 ASRT 变体的测试分数分布。
|
基线
|
|
二元分类器的接受者操作特征 (ROC) 曲线的曲线下面积 (AUC) 区分 MCI 样本和规范样本，使用在认知任务期间引发的语音作为输入。
大体时间：基线
|
AMYWEB-MCI 参与者与 AMYWEB-常模人群之间任务表现的病例对照比较
|
基线
|
|
二元分类器的接受者操作特征 (ROC) 曲线的曲线下面积 (AUC) 区分抑郁和非抑郁参与者，使用在认知任务期间引发的语音作为输入。
大体时间：基线
|
所有参与者都将完成参与者健康问卷 (PHQ-8) 自我报告测量以及认知评估。
参与者将被分为低抑郁症状组（PHQ-8 评分<10）和高抑郁症状组（PHQ-8 评分>=10）。
|
基线
|
|
将评估 PHQ-8 与相应的回归模型之间的一致性，该回归模型根据任务期间引发的语音数据预测抑郁症状。
大体时间：基线
|
所有参与者都将完成参与者健康问卷 (PHQ-8) 自我报告测量以及认知评估。 将从语音数据中导出 PHQ-8 分数的连续预测因子，并评估与连续 PHQ-8 分数的协变。 |
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月5日
初级完成 (实际的)
2022年7月8日
研究完成 (实际的)
2022年7月8日
研究注册日期
首次提交
2022年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月25日
首次发布 (实际的)
2022年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.