Beoordeling van de prestaties van spraaktaken via gecrowdsourcete deelnemers (AMYWEB)
AMYWEB-validatiestudies: beoordeling van de prestaties van spraaktaken via gecrowdsourcete deelnemers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De AMYWEB-studie valideert spraaktaken die door NOVOIC zijn ontwikkeld in verschillende populatiesteekproeven, waaronder normatieve steekproeven, steekproeven die zijn gerekruteerd voor verbeterde demografische diversiteit en deelnemers met gerapporteerde cognitieve stoornissen.
De deelnemers zijn onderzoeksvrijwilligers die online en via crowdsourcingplatforms zijn geworven. Er zullen zes wervingsrondes worden voltooid, waarbij verschillende parallelle varianten van de Automatic Story Recall Task (ASRT) en spreekvaardigheidstaken worden geëvalueerd. Tijdens elke wervingsronde vullen deelnemers een spraaktestbatterij en vragenlijsten in tijdens één assessment (Baseline). Spraaktaken worden opgenomen en later geanalyseerd op het technologieplatform van Novoic. Alle assessments zijn volledig online en op afstand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Novoic Ltd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De eerste taal moet Engels zijn
- Woonachtig in de VS
- Bereid om deel te nemen aan een onderzoek naar spraak en dementie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Toegang tot een persoonlijk computerapparaat dat audio- en video-opnames kan maken en verbinding kan maken met internet
Aangezien de belangrijkste onderzoeksvragen voornamelijk gericht zijn op spraak en cognitie op oudere leeftijd, zal de initiële rekrutering gericht zijn op oudere volwassen leeftijdsgroepen, die kunnen worden uitgebreid tot jongere volwassenheid als de gewenste steekproefomvang niet wordt bereikt.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen formele uitsluitingscriteria van toepassing op het moment van werving en testen. deelnemers met een gerapporteerde geschiedenis van neurologische aandoeningen of hoofdletsel en huidige depressie worden echter uitgesloten van normatieve gegevensontwikkeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AMYWEB-Normatief
Dit cohort, beoordeeld over zes wervings- en testfasen, zal worden bemonsterd om zo goed mogelijk representatief te zijn voor de demografische populatie.
|
Er worden geen interventies/exposures toegediend of geëvalueerd
|
|
AMYWEB-Diversiteit
Dit cohort, dat is beoordeeld in twee wervings- en testfasen, zal zowel deelnemers met een minderheidsachtergrond en gemengde etnische en raciale achtergronden als deelnemers met een lagere opleidingsachtergrond overbemonsteren.
|
Er worden geen interventies/exposures toegediend of geëvalueerd
|
|
AMYWEB-MCI
Dit cohort, beoordeeld en gerekruteerd gedurende één testfase, zal deelnemers omvatten met een gerapporteerde diagnose van milde cognitieve stoornissen of dementie.
|
Er worden geen interventies/exposures toegediend of geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor leeftijd, geslacht en opleiding aangepaste normatieve scores voor de Automatic Story Recall Task (ASRT)-testvarianten afgeleid via lineaire regressieanalyse.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers zullen een verhaalherinneringstaak (ASRT) voltooien, die zal worden uitgevoerd in drietallen (3x verhalen) waarbij onmiddellijke en uitgestelde terugroeping wordt beoordeeld. Zes verschillende testfasen, waarbij verschillende proefpersonen worden gerekruteerd, zullen worden voltooid, waarin zes parallelle ASRT-tripletten afzonderlijk zullen worden geëvalueerd. Voor elke testtriplet worden normatieve gegevens gegenereerd. |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normatieve gegevens zullen worden afgeleid voor kortere varianten van de ASRT-testbatterij, afgeleid via lineaire regressieanalyse.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor leeftijd, geslacht en opleiding aangepaste normatieve scores voor kortere testbatterijen, vastgesteld op dezelfde manier als de primaire uitkomst voor elk afzonderlijk ASRT-verhaaltriplet, met behulp van gegevens van: 1 onmiddellijke herinnering, 2 onmiddellijke herinneringen, 3 onmiddellijke herinneringen, 3 onmiddellijke + 1 vertraagde terugroepen, 3 onmiddellijke + 2 uitgestelde terugroepen.
|
Basislijn
|
|
Voor leeftijd, geslacht en opleiding aangepaste normatieve scores voor de categorie taakprestatie vloeiendheid afgeleid via lineaire regressieanalyse.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijdens twee van de studiefasen zullen de deelnemers categorie-vloeiendheidstests afleggen (deelnemers wordt gevraagd om binnen een minuut zoveel mogelijk Dieren of Groenten te noemen).
|
Basislijn
|
|
Voor leeftijd, geslacht en opleiding aangepaste normatieve scores voor de uitvoering van de lettervloeiendheidstaak afgeleid via lineaire regressieanalyse.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijdens twee van de studiefasen zullen de deelnemers lettervaardigheidstests afleggen (deelnemers wordt gevraagd om zoveel mogelijk woorden te zeggen die beginnen met de letters F of S).
|
Basislijn
|
|
Het effect van demografische verschillen op taakuitvoering zal worden geëvalueerd via lineaire regressieanalyse.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De effecten van leeftijd, geslacht, opleiding en etniciteit op cognitieve uitkomstmaten zullen voor alle cognitieve taken afzonderlijk worden geëvalueerd.
|
Basislijn
|
|
Demografische en culturele vooroordelen zullen worden onderzocht via groeps- of paarsgewijze vergelijking van transcriptiefoutenpercentage en scorefouten op een eenvoudige leestaak.
Tijdsspanne: Basislijn
|
In gegevens van een eenvoudige leestaak die in fase 1 en 2 van het onderzoek zijn geëvalueerd, zullen transcriptiefouten en geautomatiseerde scoringsstatistieken worden geëvalueerd naast de belangrijkste demografische variabelen om te testen op culturele en demografische vooroordelen bij geautomatiseerde transcriptie en scoring.
|
Basislijn
|
|
Prestatieverschillen in parallelle ASRT-varianttaken zullen worden onderzocht via taakgewijze vergelijking.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De verdeling van testscores over parallelle ASRT-varianten zal worden geëvalueerd.
|
Basislijn
|
|
Gebied onder de curve (AUC) van de receiver operating Characteristic (ROC)-curve van de binaire classificator die onderscheid maakt tussen het MCI-monster en het normatieve monster met als input de spraak die wordt opgewekt tijdens cognitieve taken.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Case-control vergelijking van taakuitvoering tussen deelnemers met AMYWEB-MCI en de AMYWEB-normatieve populatie
|
Basislijn
|
|
Area under the curve (AUC) van de receiver operating Characteristic (ROC)-curve van de binaire classificator die onderscheid maakt tussen depressieve en niet-depressieve deelnemers die als invoer de spraak gebruiken die wordt opgewekt tijdens cognitieve taken.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Alle deelnemers vullen naast de cognitieve beoordeling de zelfrapportagemaatstaf van de Participant Health Questionnaire (PHQ-8) in.
Deelnemers worden verdeeld in groepen met lage depressieve symptomen (PHQ-8-scores <10) en hoge depressieve symptomen (PHQ-8-score>=10).
|
Basislijn
|
|
De overeenkomst tussen de PHQ-8 en het corresponderende regressiemodel dat depressieve symptomen voorspelt op basis van spraakgegevens die tijdens taken worden opgewekt, zal worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Alle deelnemers vullen naast de cognitieve beoordeling de zelfrapportagemaatstaf van de Participant Health Questionnaire (PHQ-8) in. Een continue voorspeller van PHQ-8-score uit spraakgegevens zal worden afgeleid en covariatie met continue PHQ-8-scores zal worden geëvalueerd. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NOV-0300
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .