Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení výkonu řečových úloh prostřednictvím Crowdsourced účastníků (AMYWEB)

29. ledna 2024 aktualizováno: Novoic Limited

Ověřovací studie AMYWEB: Hodnocení výkonu řečových úloh prostřednictvím účastníků z Crowdsourced

Účelem studie je prozkoumat vlastnosti testu Automatic Story Recall Test (ASRT) a jeho paralelních variant a také kognitivních testů plynulosti písmen a kategorií. Testy budou dokončeny v crowdsourcingové populaci, aby bylo možné odvodit normativní data a zkoumat vlastnosti testů u demograficky různorodých a kognitivně postižených účastníků rekrutovaných a testovaných online.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie AMYWEB ověří řečové úlohy vyvinuté společností NOVOIC na různých vzorcích populace, včetně normativních vzorků, vzorků rekrutovaných pro zvýšenou demografickou rozmanitost a účastníků s hlášeným kognitivním poškozením.

Účastníky budou výzkumní dobrovolníci rekrutovaní online a prostřednictvím platforem crowdsourcingu. Bude dokončeno šest kol náboru, ve kterých budou vyhodnoceny různé paralelní varianty úlohy automatického vyvolání příběhu (ASRT) a úlohy plynulosti. Během každého náborového kola účastníci vyplní baterii řečových testů a dotazníky během jednoho hodnocení (základní linie). Řečové úlohy budou zaznamenány a později analyzovány na technologické platformě Novoic. Všechna hodnocení budou plně online a na dálku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1034

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou náborováni online, především prostřednictvím crowdsourcingových webových stránek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvním jazykem musí být angličtina
  • Bydlí v USA
  • Ochota zúčastnit se studie zkoumající řeč a demenci
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Přístup k osobnímu výpočetnímu zařízení, které je schopné nahrávat zvuk a video a je schopné se připojit k internetu

Vzhledem k tomu, že klíčové výzkumné otázky jsou zaměřeny především na řeč a kognici staršího věku, bude počáteční nábor zaměřen na starší věkové skupiny dospělých, které mohou být rozšířeny na mladší dospělost, pokud nebude dosaženo požadované velikosti vzorku.

Kritéria vyloučení:

  • V okamžiku náboru a testování nebudou platit žádná formální kritéria vyloučení. nicméně účastníci s hlášenou anamnézou neurologických stavů nebo poranění hlavy a současnou depresí budou vyloučeni z tvorby normativních dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AMYWEB-Normativní
Tato kohorta hodnocená během šesti náborových a testovacích fází bude odebrána tak, aby co nejpřesněji reprezentovala demografickou populaci.
Jiný: Žádný zásah/expozice
Žádné zásahy/expozice nebudou prováděny ani hodnoceny
AMYWEB – Rozmanitost
Tato kohorta hodnocená ve dvou náborových a testovacích fázích bude zahrnovat více účastníků z menšinového a smíšeného etnického a rasového prostředí a také účastníky z nižšího vzdělání.
Jiný: Žádný zásah/expozice
Žádné zásahy/expozice nebudou prováděny ani hodnoceny
AMYWEB-MCI
Tato kohorta hodnocená a rekrutovaná během jedné testovací fáze bude zahrnovat účastníky s hlášenou diagnózou mírné kognitivní poruchy nebo demence.
Jiný: Žádný zásah/expozice
Žádné zásahy/expozice nebudou prováděny ani hodnoceny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věkem, pohlavím a vzděláním upravené normativní skóre pro varianty testu Automatic Story Recall Task (ASRT) odvozené pomocí lineární regresní analýzy.
Časové okno: Základní linie

Účastníci dokončí úlohu připomenutí příběhu (ASRT), která bude zadávána v trojicích (3x příběhy) s vyhodnocením okamžitého a opožděného vyvolání.

Bude dokončeno šest různých testovacích fází, ve kterých budou nabírány různé vzorky účastníků, ve kterých bude samostatně hodnoceno šest paralelních trojic ASRT.

Pro každý testovací triplet budou generována normativní data.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normativní data budou odvozena pro kratší varianty testové baterie ASRT odvozené pomocí lineární regresní analýzy.
Časové okno: Základní linie
Věkem, pohlavím a vzděláním upravené normativní skóre pro kratší testovací baterie stanovené stejným způsobem jako primární výsledek pro každý odlišný příběh ASRT s použitím údajů z: 1 okamžité vyvolání, 2 okamžité stažení, 3 okamžité stažení, 3 okamžité + 1 zpožděné vyvolání, 3 okamžitá + 2 zpožděná odvolání.
Základní linie
Věk, pohlaví a vzdělání upravené normativní skóre pro plnění úkolů kategorie plynulost odvozené pomocí lineární regresní analýzy.
Časové okno: Základní linie
Během dvou fází studie účastníci dokončí testy plynulosti kategorií (účastníci budou požádáni, aby během jedné minuty pojmenovali co nejvíce zvířat nebo zeleniny).
Základní linie
Věk, pohlaví a vzdělání upravené normativní skóre pro plnění úkolů v oblasti plynulosti písmen odvozené pomocí lineární regresní analýzy.
Časové okno: Základní linie
Během dvou fází studie účastníci vyplní testy plynulosti písmen (účastníci budou požádáni, aby řekli tolik slov, kolik je napadne, začínajících písmeny F nebo S).
Základní linie
Vliv demografických rozdílů na plnění úkolů bude hodnocen pomocí lineární regresní analýzy.
Časové okno: Základní linie
Účinky věku, pohlaví, vzdělání a etnického původu na kognitivní výsledky budou hodnoceny pro všechny kognitivní úkoly samostatně.
Základní linie
Demografické a kulturní předsudky budou zkoumány prostřednictvím skupinového nebo párového porovnávání chybovosti přepisu a bodování chyb v jednoduché úloze čtení.
Časové okno: Základní linie
V datech z jednoduchého čtecího úkolu hodnoceného ve fázích 1 a 2 studie budou vyhodnoceny chyby přepisu a metriky automatického skórování spolu s klíčovými demografickými proměnnými, aby se otestovaly kulturní a demografické zkreslení v automatizovaném přepisu a skórování.
Základní linie
Rozdíly ve výkonu v paralelních úlohách variant ASRT budou zkoumány prostřednictvím porovnávání úloh.
Časové okno: Základní linie
Bude vyhodnoceno rozložení skóre testů napříč paralelními variantami ASRT.
Základní linie
Plocha pod křivkou (AUC) křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC) binárního klasifikátoru rozlišující mezi vzorkem MCI a normativním vzorkem používajícím jako vstup řeč vyvolanou během kognitivních úloh.
Časové okno: Základní linie
Případová kontrola porovnání výkonu úkolů mezi účastníky s AMYWEB-MCI a AMYWEB-Normativní populací
Základní linie
Plocha pod křivkou (AUC) křivky operační charakteristiky přijímače (ROC) binárního klasifikátoru rozlišující mezi depresivními a nedeprimovanými účastníky využívající jako vstup řeč vyvolanou během kognitivních úloh.
Časové okno: Základní linie
Všichni účastníci vyplní dotazník o zdraví účastníků (PHQ-8) spolu s kognitivním hodnocením. Účastníci budou rozděleni do skupin s nízkou depresivní symptomatologií (PHQ-8 skóre<10) a vysoce depresivní symptomatologií (PHQ-8 skóre>=10).
Základní linie
Bude hodnocena shoda mezi PHQ-8 a odpovídajícím regresním modelem predikujícím depresivní symptomatologii z řečových dat získaných během úkolů.
Časové okno: Základní linie

Všichni účastníci vyplní dotazník o zdraví účastníků (PHQ-8) spolu s kognitivním hodnocením.

Z řečových dat bude odvozen spojitý prediktor skóre PHQ-8 a bude vyhodnocena kovariance se spojitým skóre PHQ-8.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novoic Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOV-0300

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Žádný zásah/expozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit