Bedöma prestanda på taluppgifter via Crowdsourced deltagare (AMYWEB)
AMYWEB Valideringsstudier: Bedömning av prestanda på taluppgifter via Crowdsourced deltagare
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AMYWEB-studien kommer att validera taluppgifter som utvecklats av NOVOIC i olika befolkningsprov, inklusive normativa urval, prover som rekryterats för ökad demografisk mångfald och deltagare med rapporterad kognitiv funktionsnedsättning.
Deltagare kommer att vara forskningsvolontärer som rekryteras online och via crowdsourcing-plattformar. Sex rekryteringsomgångar kommer att slutföras, där man utvärderar olika parallella varianter av Automatic Story Recall Task (ASRT) och flytande uppgifter. Under varje rekryteringsomgång kommer deltagarna att fylla i ett taltestbatteri och frågeformulär under en bedömning (Baseline). Taluppgifter kommer att spelas in och senare analyseras på Novoics teknologiplattform. Alla bedömningar kommer att vara helt online och på distans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Novoic Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstaspråket måste vara engelska
- Bosatt i USA
- Vill gärna delta i en studie som undersöker tal och demens
- Kan ge informerat samtycke
- Tillgång till personlig datorenhet som kan spela in ljud och video och som kan ansluta till internet
Eftersom nyckelforskningsfrågorna främst är inriktade på äldres tal och kognition, kommer den initiala rekryteringen att fokuseras på äldre vuxna åldersgrupper, som kan utvidgas till yngre vuxen ålder om de önskade urvalsstorlekarna inte uppnås.
Exklusions kriterier:
- Inga formella uteslutningskriterier kommer att gälla vid rekrytering och testning. dock kommer deltagare med en rapporterad historia av neurologiska tillstånd eller huvudskada och aktuell depression att uteslutas från normativ datautveckling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AMYWEB-Normativ
Denna kohort, bedömd under sex rekryterings- och testfaser, kommer att provtas för att vara så nära representativ för den demografiska befolkningen som möjligt.
|
Inga ingrepp/exponeringar kommer att administreras eller utvärderas
|
|
AMYWEB-Mångfald
Denna kohort bedömd under två rekryterings- och testfaser kommer att översampla deltagare från minoritetsbakgrund och blandad etnisk bakgrund och ras, samt deltagare från lägre utbildningsbakgrund.
|
Inga ingrepp/exponeringar kommer att administreras eller utvärderas
|
|
AMYWEB-MCI
Denna kohort som bedöms och rekryteras under en testfas kommer att inkludera deltagare med en rapporterad diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
|
Inga ingrepp/exponeringar kommer att administreras eller utvärderas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder, kön och utbildning justerade normativa poäng för Automatic Story Recall Task (ASRT) testvarianter härledda via linjär regressionsanalys.
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att slutföra en berättelseuppgift (ASRT), som kommer att administreras i trillingar (3x berättelser) med omedelbar och fördröjd återkallelse bedömd. Sex olika testfaser, rekrytering av olika deltagareprover, kommer att slutföras där sex parallella ASRT-tripletter kommer att utvärderas separat. Normativ data kommer att genereras för varje testtriplett. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normativ data kommer att härledas för kortare varianter av ASRT-testbatteriet härledd via linjär regressionsanalys.
Tidsram: Baslinje
|
Ålders-, köns- och utbildningsjusterade normativa poäng för kortare testbatterier fastställda på samma sätt som det primära resultatet för varje distinkt ASRT-berättelsetriplett, med hjälp av data från: 1 omedelbart återkallande, 2 omedelbart återkallande, 3 omedelbart återkallande, 3 omedelbart + 1 försenat återkallelse, 3 omedelbara + 2 försenade återkallelser.
|
Baslinje
|
|
Ålder, kön och utbildning justerade normativa poäng för kategorin flytande uppgiftsutförande härledd via linjär regressionsanalys.
Tidsram: Baslinje
|
Under två av studiefaserna kommer deltagarna att genomföra kategorin flytande tester (deltagarna kommer att bli ombedda att namnge så många djur eller grönsaker som de kan inom en minut).
|
Baslinje
|
|
Ålders-, köns- och utbildningsjusterade normativa poäng för uppgiftsutförandet för bokstavsflytande härledda via linjär regressionsanalys.
Tidsram: Baslinje
|
Under två av studiefaserna kommer deltagarna att genomföra tester i bokstavsflytande (deltagarna kommer att uppmanas att säga så många ord som de kan tänka sig att börja med bokstäverna F eller S).
|
Baslinje
|
|
Effekten av demografiska skillnader på uppgiftsutförande kommer att utvärderas via linjär regressionsanalys.
Tidsram: Baslinje
|
Effekterna av ålder, kön, utbildning och etnicitet på kognitiva resultatmått kommer att utvärderas för alla kognitiva uppgifter separat.
|
Baslinje
|
|
Demografiska och kulturella fördomar kommer att undersökas via grupp- eller parvis jämförelse av transkriptionsfelfrekvens och poängfel på en enkel läsuppgift.
Tidsram: Baslinje
|
I data från en enkel läsuppgift utvärderad i fas 1 och 2 av studien kommer transkriptionsfel och automatiserade poängmätningar att utvärderas tillsammans med viktiga demografiska variabler för att testa för kulturella och demografiska fördomar i automatiserad transkription och poängsättning.
|
Baslinje
|
|
Prestandaskillnader i parallella ASRT-variantuppgifter kommer att undersökas via uppgiftsvis jämförelse.
Tidsram: Baslinje
|
Fördelningen av testresultat över parallella ASRT-varianter kommer att utvärderas.
|
Baslinje
|
|
Area under kurvan (AUC) för mottagarens funktionskarakteristik (ROC) kurva för den binära klassificeraren som skiljer mellan MCI-provet och det normativa provet med användning av det tal som framkallats under kognitiva uppgifter som indata.
Tidsram: Baslinje
|
Fallkontrolljämförelse av uppgiftsutförande mellan deltagare med AMYWEB-MCI och AMYWEB-normativ population
|
Baslinje
|
|
Area under kurvan (AUC) för mottagarens funktionskarakteristik (ROC) kurva för den binära klassificeraren som skiljer mellan deprimerade och icke-deprimerade deltagare med användning av det tal som framkallats under kognitiva uppgifter som input.
Tidsram: Baslinje
|
Alla deltagare kommer att fylla i deltagarhälsans frågeformulär (PHQ-8) självrapporteringsåtgärd, tillsammans med kognitiv bedömning.
Deltagarna kommer att delas in i grupper med låg depressiv symptomatologi (PHQ-8 poäng <10) och hög depressiv symptomatologi (PHQ-8 poäng>=10).
|
Baslinje
|
|
Överensstämmelsen mellan PHQ-8 och motsvarande regressionsmodell som förutsäger depressiv symptomatologi från taldata som framkallats under uppgifter kommer att utvärderas.
Tidsram: Baslinje
|
Alla deltagare kommer att fylla i deltagarhälsans frågeformulär (PHQ-8) självrapporteringsåtgärd, tillsammans med kognitiv bedömning. En kontinuerlig prediktor för PHQ-8-poäng från taldata kommer att härledas och samvariation med kontinuerliga PHQ-8-poäng kommer att utvärderas. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOV-0300
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .