Avaliando o desempenho em tarefas de fala por meio de participantes de crowdsourcing (AMYWEB)
Estudos de validação AMYWEB: avaliando o desempenho em tarefas de fala por meio de participantes de crowdsourcing
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo AMYWEB validará as tarefas de fala desenvolvidas pelo NOVOIC em diferentes amostras populacionais, incluindo amostras normativas, amostras recrutadas para maior diversidade demográfica e participantes com comprometimento cognitivo relatado.
Os participantes serão voluntários de pesquisa recrutados online e por meio de plataformas de crowdsourcing. Seis rodadas de recrutamento serão concluídas, avaliando diferentes variantes paralelas da tarefa de recordação automática de histórias (ASRT) e tarefas de fluência. Durante cada rodada de recrutamento, os participantes completarão uma bateria de testes de fala e questionários durante uma avaliação (linha de base). As tarefas de fala serão gravadas e posteriormente analisadas na plataforma tecnológica da Novoic. Todas as avaliações serão totalmente online e remotas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Novoic Ltd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O primeiro idioma deve ser o inglês
- Residir nos EUA
- Disposto a participar de um estudo investigando fala e demência
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Acesso a um dispositivo de computação pessoal capaz de gravar áudio e vídeo e conectar-se à Internet
Uma vez que as principais questões de pesquisa se concentram principalmente na fala e na cognição dos idosos, o recrutamento inicial será focado nas faixas etárias dos adultos mais velhos, que podem ser estendidos para a idade adulta mais jovem se os tamanhos de amostra desejados não forem atingidos.
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão formal será aplicado no ponto de recrutamento e teste. no entanto, participantes com histórico relatado de condições neurológicas ou traumatismo craniano e depressão atual serão excluídos do desenvolvimento de dados normativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AMYWEB-Normativo
Esta coorte avaliada em seis fases de recrutamento e teste será amostrada para ser o mais representativa possível da população demográfica.
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Nenhuma intervenção/exposição será administrada ou avaliada
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AMYWEB-Diversidade
Esta coorte avaliada em duas fases de recrutamento e teste terá participantes de minorias étnicas e raciais mistas, bem como participantes de níveis educacionais mais baixos.
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Nenhuma intervenção/exposição será administrada ou avaliada
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AMYWEB-MCI
Esta coorte avaliada e recrutada durante uma fase de teste incluirá participantes com diagnóstico relatado de comprometimento cognitivo leve ou demência.
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Nenhuma intervenção/exposição será administrada ou avaliada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações normativas ajustadas por idade, sexo e educação para as variantes do teste da Tarefa de Recordação Automática de Histórias (ASRT) derivadas por meio de análise de regressão linear.
Prazo: Linha de base
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Os participantes completarão uma tarefa de recordação de histórias (ASRT), que será administrada em trigêmeos (3x histórias) com avaliação de recordação imediata e tardia. Seis fases de teste diferentes, recrutando diferentes amostras de participantes, serão concluídas nas quais seis trigêmeos ASRT paralelos serão avaliados separadamente. Dados normativos serão gerados para cada trigêmeo de teste. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados normativos serão derivados para variantes mais curtas da bateria de teste ASRT derivadas por meio de análise de regressão linear.
Prazo: Linha de base
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Pontuações normativas ajustadas por idade, sexo e educação para baterias de teste mais curtas estabelecidas da mesma forma que o resultado primário para cada trio de história ASRT distinto, usando dados de: 1 recordação imediata, 2 recordações imediatas, 3 recordações imediatas, 3 imediatas + 1 atrasada rechamada, 3 rechamadas imediatas + 2 rechamadas atrasadas.
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Linha de base
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Pontuações normativas ajustadas por idade, sexo e educação para a categoria de desempenho em tarefas de fluência derivadas por meio de análise de regressão linear.
Prazo: Linha de base
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Durante duas das fases do estudo, os participantes completarão testes de fluência de categoria (os participantes serão solicitados a nomear quantos animais ou vegetais puderem em um minuto).
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Linha de base
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Pontuações normativas ajustadas por idade, sexo e educação para o desempenho da tarefa de fluência de letras derivadas por meio de análise de regressão linear.
Prazo: Linha de base
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Durante duas das fases do estudo, os participantes completarão testes de fluência de letras (os participantes serão solicitados a dizer quantas palavras puderem começar com as letras F ou S).
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Linha de base
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O efeito das diferenças demográficas no desempenho da tarefa será avaliado por meio de análise de regressão linear.
Prazo: Linha de base
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Os efeitos da idade, sexo, educação e etnia nas medidas de resultados cognitivos serão avaliados para todas as tarefas cognitivas separadamente.
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Linha de base
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Vieses demográficos e culturais serão examinados por meio de comparação em grupo ou em pares da taxa de erros de transcrição e erros de pontuação em uma tarefa de leitura simples.
Prazo: Linha de base
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Nos dados de uma tarefa de leitura simples avaliada nas fases 1 e 2 do estudo, os erros de transcrição e as métricas de pontuação automatizada serão avaliados juntamente com as principais variáveis demográficas para testar vieses culturais e demográficos na transcrição e pontuação automatizadas.
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Linha de base
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As diferenças de desempenho em tarefas paralelas variantes do ASRT serão examinadas por meio de comparação por tarefa.
Prazo: Linha de base
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A distribuição das pontuações dos testes em variantes ASRT paralelas será avaliada.
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Linha de base
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Área sob a curva (AUC) da curva característica de operação do receptor (ROC) do classificador binário distinguindo entre a amostra MCI e a amostra normativa usando como entrada a fala eliciada durante tarefas cognitivas.
Prazo: Linha de base
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Comparação de caso-controle do desempenho da tarefa entre participantes com AMYWEB-MCI e a população AMYWEB-Normativa
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Linha de base
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Área sob a curva (AUC) da curva característica de operação do receptor (ROC) do classificador binário distinguindo entre participantes deprimidos e não deprimidos usando como entrada a fala eliciada durante tarefas cognitivas.
Prazo: Linha de base
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Todos os participantes preencherão a medida de autorrelato do Participant Health Questionnaire (PHQ-8), juntamente com a avaliação cognitiva.
Os participantes serão separados em grupos de baixa sintomatologia depressiva (pontuação PHQ-8 <10) e alta sintomatologia depressiva (pontuação PHQ-8>=10).
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Linha de base
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Será avaliada a concordância entre o PHQ-8 e o modelo de regressão correspondente predizendo sintomatologia depressiva a partir de dados de fala eliciados durante as tarefas.
Prazo: Linha de base
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Todos os participantes preencherão a medida de autorrelato do Participant Health Questionnaire (PHQ-8), juntamente com a avaliação cognitiva. Um preditor contínuo da pontuação do PHQ-8 a partir de dados de fala será derivado e a covariação com pontuações contínuas do PHQ-8 será avaliada. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOV-0300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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