Оценка эффективности речевых заданий с помощью краудсорсинговых участников (AMYWEB)
29 января 2024 г. обновлено: Novoic Limited
Валидационные исследования AMYWEB: оценка эффективности речевых заданий с помощью краудсорсинговых участников
Целью исследования является изучение свойств автоматического теста на припоминание историй (ASRT) и его параллельных вариантов, а также когнитивных тестов на беглость письма и беглость категорий.
Тесты будут проводиться в краудсорсинговой популяции для получения нормативных данных и изучения свойств тестов у демографически разнообразных участников с когнитивными нарушениями, набранных и протестированных онлайн.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование AMYWEB проверит речевые задания, разработанные NOVOIC, в различных выборках населения, включая нормативные выборки, выборки, набранные для повышения демографического разнообразия, и участников с зарегистрированными когнитивными нарушениями.
Участниками будут волонтеры-исследователи, набранные онлайн и через краудсорсинговые платформы. Будет завершено шесть раундов набора, оценивающих различные параллельные варианты задачи автоматического припоминания историй (ASRT) и задач на беглость речи. Во время каждого раунда набора участники будут заполнять батарею речевых тестов и анкеты во время одной оценки (базовый уровень). Речевые задания будут записаны и позже проанализированы на технологической платформе Novoic. Все оценки будут полностью онлайн и дистанционно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1034
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Novoic Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набираться онлайн, в основном через краудсорсинговые сайты.
Описание
Критерии включения:
- Первый язык должен быть английский
- Проживание в США
- Желание участвовать в исследовании речи и деменции
- Возможность дать информированное согласие
- Доступ к персональному компьютерному устройству, которое может записывать аудио и видео и может подключаться к Интернету.
Поскольку ключевые вопросы исследования сосредоточены в первую очередь на речи и познании пожилых людей, первоначальный набор будет сосредоточен на возрастных группах пожилых людей, которые могут быть расширены до более молодых взрослых, если желаемые размеры выборки не будут достигнуты.
Критерий исключения:
- Никакие формальные критерии исключения не будут применяться в момент найма и тестирования. однако участники с сообщениями о неврологических заболеваниях или травмах головы и текущей депрессией будут исключены из разработки нормативных данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
AMYWEB-нормативный
Эта когорта, оцениваемая в течение шести этапов набора и тестирования, будет отобрана таким образом, чтобы максимально точно представлять демографическую популяцию.
|
Никакие вмешательства/воздействия не будут проводиться или оцениваться
|
|
AMYWEB-разнообразие
Эта когорта, оцениваемая в течение двух этапов набора и тестирования, будет включать в себя избыточную выборку участников из меньшинств и смешанного этнического и расового происхождения, а также участников с более низким уровнем образования.
|
Никакие вмешательства/воздействия не будут проводиться или оцениваться
|
|
AMYWEB-MCI
Эта когорта, оцененная и набранная в течение одной фазы тестирования, будет включать участников с зарегистрированным диагнозом легкого когнитивного нарушения или деменции.
|
Никакие вмешательства/воздействия не будут проводиться или оцениваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст, пол и образование скорректировали нормативные баллы для вариантов теста Automatic Story Recall Task (ASRT), полученных с помощью линейного регрессионного анализа.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники выполнят задание на припоминание истории (ASRT), которое будет проводиться в тройках (3 истории) с оценкой немедленного и отсроченного припоминания. Будет завершено шесть различных этапов тестирования с набором различных образцов участников, в ходе которых шесть параллельных троек ASRT будут оцениваться отдельно. Для каждой тестовой тройки будут созданы нормативные данные. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормативные данные будут получены для более коротких вариантов набора тестов ASRT, полученных с помощью линейного регрессионного анализа.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скорректированные по возрасту, полу и образованию нормативные баллы для более коротких наборов тестов, установленные таким же образом, как первичный результат для каждой отдельной тройки историй ASRT, с использованием данных из: 1 немедленного воспроизведения, 2 немедленных отзывов, 3 немедленных отзывов, 3 немедленных воспоминаний + 1 отсроченного. отзыв, 3 немедленных + 2 отложенных отзыва.
|
Базовый уровень
|
|
Возраст, пол и образование скорректировали нормативные баллы для выполнения задания на беглость речи, полученные с помощью линейного регрессионного анализа.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На двух этапах исследования участники будут проходить тесты на беглость речи по категориям (участников попросят назвать как можно больше животных или овощей в течение одной минуты).
|
Базовый уровень
|
|
Возраст, пол и образование скорректировали нормативные баллы для выполнения задания на беглость письма, полученные с помощью линейного регрессионного анализа.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На двух этапах исследования участники будут проходить тесты на беглость письма (участников попросят назвать столько слов, сколько они могут придумать, начиная с букв F или S).
|
Базовый уровень
|
|
Влияние демографических различий на выполнение задач будет оцениваться с помощью линейного регрессионного анализа.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Влияние возраста, пола, образования и этнической принадлежности на показатели когнитивных результатов будет оцениваться для всех когнитивных задач отдельно.
|
Базовый уровень
|
|
Демографические и культурные предубеждения будут изучаться путем группового или попарного сравнения частоты ошибок транскрипции и ошибок оценки при выполнении простого задания на чтение.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В данных простого задания на чтение, оцениваемых на этапах 1 и 2 исследования, ошибки транскрипции и показатели автоматической оценки будут оцениваться наряду с ключевыми демографическими переменными для проверки культурных и демографических предубеждений при автоматической транскрипции и оценке.
|
Базовый уровень
|
|
Различия в производительности в параллельных задачах варианта ASRT будут изучены путем сравнения задач.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет оцениваться распределение результатов тестов по параллельным вариантам ASRT.
|
Базовый уровень
|
|
Площадь под кривой (AUC) кривой рабочей характеристики приемника (ROC) бинарного классификатора, различающего выборку MCI и нормативную выборку, использующую в качестве входных данных речь, вызванную во время когнитивных задач.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение случай-контроль выполнения задач между участниками с AMYWEB-MCI и AMYWEB-нормативной популяцией
|
Базовый уровень
|
|
Площадь под кривой (AUC) кривой рабочей характеристики приемника (ROC) бинарного классификатора, позволяющего различать участников с депрессией и без нее, используя в качестве входных данных речь, вызванную во время когнитивных задач.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Все участники заполнят анкету о состоянии здоровья участников (PHQ-8) вместе с когнитивной оценкой.
Участники будут разделены на группы с низкой депрессивной симптоматикой (оценка PHQ-8 <10) и высокой депрессивной симптоматикой (оценка PHQ-8 >=10).
|
Базовый уровень
|
|
Будет оцениваться соответствие между PHQ-8 и соответствующей регрессионной моделью, предсказывающей депрессивную симптоматику на основе речевых данных, полученных во время выполнения заданий.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Все участники заполнят анкету о состоянии здоровья участников (PHQ-8) вместе с когнитивной оценкой. Будет получен непрерывный предсказатель оценки PHQ-8 из речевых данных, и будет оценена ковариация с непрерывными оценками PHQ-8. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOV-0300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .