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Valutazione delle prestazioni nelle attività vocali tramite partecipanti crowdsourcing (AMYWEB)

29 gennaio 2024 aggiornato da: Novoic Limited

Studi di convalida AMYWEB: valutazione delle prestazioni nelle attività vocali tramite partecipanti crowdsourcing

Lo scopo dello studio è quello di esaminare le proprietà dell'Automatic Story Recall Test (ASRT) e delle sue varianti parallele, così come i test cognitivi di fluenza di lettere e di fluidità di categoria. I test saranno completati in popolazioni di crowdsourcing, per ricavare dati normativi ed esaminare le proprietà dei test in partecipanti demograficamente diversi e con problemi cognitivi reclutati e testati online.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio AMYWEB convaliderà le attività vocali sviluppate da NOVOIC in diversi campioni di popolazione, inclusi campioni normativi, campioni reclutati per una maggiore diversità demografica e partecipanti con compromissione cognitiva segnalata.

I partecipanti saranno ricercatori volontari reclutati online e tramite piattaforme di crowdsourcing. Verranno completati sei turni di reclutamento, valutando diverse varianti parallele dell'Automatic Story Recall Task (ASRT) e dei compiti di fluidità. Durante ogni round di reclutamento, i partecipanti completeranno una batteria di test vocali e questionari durante una valutazione (linea di base). Le attività vocali verranno registrate e successivamente analizzate sulla piattaforma tecnologica di Novoic. Tutte le valutazioni saranno completamente online e remote.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1034

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati online, principalmente attraverso siti Web di crowdsourcing.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La prima lingua deve essere l'inglese
  • Residente negli Stati Uniti
  • Disposto a partecipare a uno studio che indaghi sulla parola e sulla demenza
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Accesso a un dispositivo informatico personale in grado di registrare audio e video e di connettersi a Internet

Poiché le domande chiave della ricerca si concentrano principalmente sul linguaggio e sulla cognizione dell'età avanzata, il reclutamento iniziale si concentrerà sulle fasce di età degli adulti più anziani, che possono essere estese all'età adulta più giovane se non vengono raggiunte le dimensioni del campione desiderate.

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione formale si applicherà al momento del reclutamento e del test. tuttavia, i partecipanti con una storia segnalata di condizioni neurologiche o trauma cranico e depressione attuale saranno esclusi dallo sviluppo dei dati normativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AMYWEB-Normativo
Questa coorte valutata in sei fasi di reclutamento e test, sarà campionata per essere il più rappresentativa possibile della popolazione demografica.
Altro: Nessun intervento/esposizione
Non verranno somministrati o valutati interventi/esposizioni
AMYWEB-Diversità
Questa coorte valutata in due fasi di reclutamento e di test supererà i partecipanti provenienti da minoranze e origini etniche e razziali miste, nonché partecipanti provenienti da contesti educativi inferiori.
Altro: Nessun intervento/esposizione
Non verranno somministrati o valutati interventi/esposizioni
AMYWEB-MCI
Questa coorte valutata e reclutata in una fase di test includerà partecipanti con una diagnosi segnalata di lieve deterioramento cognitivo o demenza.
Altro: Nessun intervento/esposizione
Non verranno somministrati o valutati interventi/esposizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi normativi aggiustati per età, sesso e istruzione per le varianti del test ASRT (Automatic Story Recall Task) derivate tramite analisi di regressione lineare.
Lasso di tempo: Linea di base

I partecipanti completeranno un'attività di richiamo della storia (ASRT), che verrà somministrato in terzine (3x storie) con valutazione del richiamo immediato e ritardato.

Saranno completate sei diverse fasi di test, reclutando diversi campioni di partecipanti, in cui saranno valutate separatamente sei triplette ASRT parallele.

I dati normativi verranno generati per ciascuna tripletta di test.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I dati normativi saranno derivati ​​per varianti più brevi della batteria di test ASRT derivate tramite analisi di regressione lineare.
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggi normativi aggiustati per età, sesso e istruzione per batterie di test più brevi stabiliti nello stesso modo dell'esito primario per ciascuna distinta tripletta di storie ASRT, utilizzando i dati di: 1 richiamo immediato, 2 richiami immediati, 3 richiami immediati, 3 richiami immediati + 1 ritardato richiamo, 3 richiami immediati + 2 ritardati.
Linea di base
Punteggi normativi aggiustati per età, sesso e istruzione per la prestazione del compito di fluidità della categoria derivata dall'analisi di regressione lineare.
Lasso di tempo: Linea di base
Durante due delle fasi di studio, i partecipanti completeranno i test di fluidità di categoria (ai partecipanti verrà chiesto di nominare quanti più animali o vegetali possibile entro un minuto).
Linea di base
L'età, il sesso e l'istruzione hanno adattato i punteggi normativi per le prestazioni del compito di fluidità delle lettere derivate dall'analisi di regressione lineare.
Lasso di tempo: Linea di base
Durante due delle fasi di studio, i partecipanti completeranno i test di fluidità delle lettere (ai partecipanti verrà chiesto di dire quante più parole possono pensare di iniziare con le lettere F o S).
Linea di base
L'effetto delle differenze demografiche sulle prestazioni del compito sarà valutato mediante analisi di regressione lineare.
Lasso di tempo: Linea di base
Gli effetti di età, sesso, istruzione ed etnia sulle misure dei risultati cognitivi saranno valutati separatamente per tutti i compiti cognitivi.
Linea di base
I pregiudizi demografici e culturali saranno esaminati tramite un confronto di gruppo oa coppie del tasso di errore di trascrizione e degli errori di punteggio su un semplice compito di lettura.
Lasso di tempo: Linea di base
Nei dati di un semplice compito di lettura valutato nelle fasi 1 e 2 dello studio, gli errori di trascrizione e le metriche di punteggio automatizzato saranno valutati insieme a variabili demografiche chiave per testare i pregiudizi culturali e demografici nella trascrizione e nel punteggio automatizzati.
Linea di base
Le differenze di prestazioni nelle attività varianti ASRT parallele saranno esaminate tramite il confronto in base alle attività.
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutata la distribuzione dei punteggi dei test tra varianti ASRT parallele.
Linea di base
Area sotto la curva (AUC) della curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) del classificatore binario che distingue tra il campione MCI e il campione normativo utilizzando come input il discorso suscitato durante i compiti cognitivi.
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto caso-controllo delle prestazioni dell'attività tra i partecipanti con AMYWEB-MCI e la popolazione AMYWEB-Normativa
Linea di base
Area sotto la curva (AUC) della curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) del classificatore binario che distingue tra partecipanti depressi e non depressi utilizzando come input il discorso suscitato durante i compiti cognitivi.
Lasso di tempo: Linea di base
Tutti i partecipanti completeranno la misura di autovalutazione del questionario sulla salute dei partecipanti (PHQ-8), insieme alla valutazione cognitiva. I partecipanti saranno separati in gruppi di sintomatologia depressiva bassa (punteggi PHQ-8 <10) e sintomatologia depressiva alta (punteggio PHQ-8> = 10).
Linea di base
Verrà valutata la concordanza tra il PHQ-8 e il corrispondente modello di regressione che prevede la sintomatologia depressiva dai dati del linguaggio elicitati durante le attività.
Lasso di tempo: Linea di base

Tutti i partecipanti completeranno la misura di autovalutazione del questionario sulla salute dei partecipanti (PHQ-8), insieme alla valutazione cognitiva.

Verrà derivato un predittore continuo del punteggio PHQ-8 dai dati vocali e sarà valutata la covariazione con i punteggi PHQ-8 continui.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novoic Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOV-0300

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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