Vurdere ytelse på taleoppgaver via Crowdsourced deltakere (AMYWEB)
AMYWEB-valideringsstudier: vurdering av ytelse på taleoppgaver via Crowdsourced deltakere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AMYWEB-studien vil validere taleoppgaver utviklet av NOVOIC i forskjellige populasjonsutvalg, inkludert normative prøver, prøver rekruttert for økt demografisk mangfold og deltakere med rapportert kognitiv svikt.
Deltakerne vil være forskningsfrivillige rekruttert online og via crowdsourcing-plattformer. Seks rekrutteringsrunder vil bli fullført, og evaluere ulike parallelle varianter av Automatic Story Recall Task (ASRT), og flytende oppgaver. I løpet av hver rekrutteringsrunde vil deltakerne fylle ut et taletestbatteri og spørreskjemaer under en vurdering (Baseline). Taleoppgaver vil bli tatt opp og senere analysert på Novoics teknologiplattform. Alle vurderinger vil være fullstendig online og eksternt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Novoic Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førstespråket må være engelsk
- Bosatt i USA
- Villig til å delta i en studie som undersøker tale og demens
- Kunne gi informert samtykke
- Tilgang til personlig dataenhet som er i stand til lyd- og videoopptak, og som kan kobles til internett
Siden sentrale forskningsspørsmål primært er fokusert på tale og kognisjon i eldre alder, vil innledende rekruttering være fokusert på aldersgrupper for eldre voksne, som kan utvides til yngre voksen alder hvis de ønskede utvalgsstørrelsene ikke oppnås.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen formelle eksklusjonskriterier vil gjelde ved rekruttering og testing. imidlertid vil deltakere med en rapportert historie med nevrologiske tilstander eller hodeskade og nåværende depresjon bli ekskludert fra normativ datautvikling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AMYWEB-Normativ
Denne kohorten vurdert over seks rekrutterings- og testfaser, vil bli samplet for å være så nær representativ for den demografiske befolkningen som mulig.
|
Ingen inngrep/eksponeringer vil bli administrert eller evaluert
|
|
AMYWEB-Mangfold
Denne kohorten vurdert over to rekrutterings- og testfaser vil overprøve deltakere fra minoritetsbakgrunn og blandet etnisk og rasebakgrunn, samt deltakere med lavere utdanningsbakgrunn.
|
Ingen inngrep/eksponeringer vil bli administrert eller evaluert
|
|
AMYWEB-MCI
Denne kohorten vurdert og rekruttert over en testfase, vil inkludere deltakere med en rapportert diagnose av mild kognitiv svikt eller demens.
|
Ingen inngrep/eksponeringer vil bli administrert eller evaluert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alders-, kjønns- og utdanningsjusterte normative skårer for testvariantene for Automatic Story Recall Task (ASRT) utledet via lineær regresjonsanalyse.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil fullføre en historiegjenkallingsoppgave (ASRT), som vil bli administrert i trillinger (3x historier) med umiddelbar og forsinket tilbakekalling vurdert. Seks forskjellige testfaser, rekruttering av forskjellige deltakerprøver, vil bli fullført hvor seks parallelle ASRT-tripletter vil bli separat evaluert. Normative data vil bli generert for hver testtriplett. |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative data vil bli utledet for kortere varianter av ASRT-testbatteriet utledet via lineær regresjonsanalyse.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alders-, kjønns- og utdanningsjusterte normative skårer for kortere testbatterier etablert på samme måte som det primære resultatet for hver distinkte ASRT-historietriplett, ved bruk av data fra: 1 umiddelbar tilbakekalling, 2 umiddelbar tilbakekalling, 3 umiddelbar tilbakekalling, 3 umiddelbar + 1 forsinket tilbakekalling, 3 umiddelbare + 2 forsinkede tilbakekallinger.
|
Grunnlinje
|
|
Alder, kjønn og utdanning justerte normative skårer for kategorien flytende oppgaveytelse utledet via lineær regresjonsanalyse.
Tidsramme: Grunnlinje
|
I løpet av to av studiefasene vil deltakerne gjennomføre kategorien flytende tester (deltakerne vil bli bedt om å navngi så mange dyr eller grønnsaker som de kan innen ett minutt).
|
Grunnlinje
|
|
Alder, kjønn og utdanning justerte normative skårer for oppgaveytelsen for bokstavflyt, utledet via lineær regresjonsanalyse.
Tidsramme: Grunnlinje
|
I løpet av to av studiefasene vil deltakerne gjennomføre flytende bokstaver (deltakerne vil bli bedt om å si så mange ord de kan tenke seg å begynne med bokstavene F eller S).
|
Grunnlinje
|
|
Effekten av demografiske forskjeller på oppgaveytelse vil bli evaluert via lineær regresjonsanalyse.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Effektene av alder, kjønn, utdanning og etnisitet på kognitive utfallsmål vil bli evaluert for alle kognitive oppgaver separat.
|
Grunnlinje
|
|
Demografiske og kulturelle skjevheter vil bli undersøkt via gruppe- eller parvis sammenligning av transkripsjonsfeilrate og skåringsfeil på en enkel leseoppgave.
Tidsramme: Grunnlinje
|
I data fra en enkel leseoppgave evaluert i fase 1 og 2 av studien, vil transkripsjonsfeil og automatiserte skåringsmålinger bli evaluert sammen med viktige demografiske variabler for å teste for kulturelle og demografiske skjevheter i automatisert transkripsjon og skåring.
|
Grunnlinje
|
|
Ytelsesforskjeller i parallelle ASRT variantoppgaver vil bli undersøkt via oppgavemessig sammenligning.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fordelingen av testresultater på tvers av parallelle ASRT-varianter vil bli evaluert.
|
Grunnlinje
|
|
Areal under kurven (AUC) til mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurven til den binære klassifikatoren som skiller mellom MCI-prøven og den normative prøven ved å bruke som input talen fremkalt under kognitive oppgaver.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kasuskontrollsammenligning av oppgaveytelse mellom deltakere med AMYWEB-MCI og AMYWEB-normativ populasjon
|
Grunnlinje
|
|
Areal under kurven (AUC) til mottakerdriftskarakteristikken (ROC) kurven til den binære klassifikatoren som skiller mellom deprimerte og ikke-deprimerte deltakere ved å bruke talen som fremkalles under kognitive oppgaver som input.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alle deltakere vil fylle ut deltakerhelsespørreskjemaet (PHQ-8) selvrapportering, sammen med kognitiv vurdering.
Deltakerne vil bli delt inn i grupper med lav depressiv symptomatologi (PHQ-8 score <10), og høy depressiv symptomatologi (PHQ-8 score>=10).
|
Grunnlinje
|
|
Overensstemmelsen mellom PHQ-8 og den tilsvarende regresjonsmodellen som forutsier depressiv symptomatologi fra taledata fremkalt under oppgaver vil bli evaluert.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alle deltakere vil fylle ut deltakerhelsespørreskjemaet (PHQ-8) selvrapportering, sammen med kognitiv vurdering. En kontinuerlig prediktor for PHQ-8-skåre fra taledata vil bli utledet og samvariasjon med kontinuerlige PHQ-8-skårer vil bli evaluert. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NOV-0300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .